Produktionsingenjör inom Medicinteknik

Together Tech AB; Göteborgs kommun; On-site; SEK 450,000 - 550,000; Full time

Benefits offered by this job

Friskvårdsbidrag på 4 000 kr per år

Sociala teamaktiviteter

Individuella utvecklingsplaner och utbildningar

Job summary

Together Tech AB söker en produktionsingenjör som ansvarar för utveckling och optimering av tillverkningsprocesser från produktutveckling till serieproduktion. Du kommer att delta i produktutvecklingsprojekt och säkerställa att processer uppfyller krav enligt MDR och ISO 13485.

Du ska ha en akademisk examen inom medicinteknik eller motsvarande samt minst 5 års erfarenhet. Förmåner inkluderar friskvårdsbidrag, trygg anställning och individuella utvecklingsplaner.

Qualifications

• Minst 5 års erfarenhet av produktionsteknik eller processutveckling inom medicinteknik.
• Praktisk erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och change control.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både tal och skrift.

Responsibilities

• Utveckla och implementera nya produktionsprocesser och produktionsutrustningar.
• Säkerställa att processer uppfyller krav enligt kvalitetsstandarder.
• Delta i produktutvecklingsprojekt ur ett tillverkningsperspektiv.

Skills

Medicinteknisk produktion

Kvalitetssystem (MDR, ISO 13485)

Riskhantering

Validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ)

Förmåga att arbeta i reglerade miljöer

Education

Akademisk examen inom medicinteknik, maskinteknik, bioteknik eller motsvarande

Job description

Om rollen

Som produktionsingenjör ansvarar du för utveckling, implementering och optimering av tillverkningsprocesser från produktutveckling till serieproduktion. Du kommer bland annat att:

• Delta i produktutvecklingsprojekt ur ett tillverkningsperspektiv
• Utveckla och implementera nya produktionsprocesser och produktionsutrustningar
• Planera, genomföra och dokumentera kvalificering av produktionsutrustning och processvalidering (IQ, OQ, PQ)
• Utföra processriskbedömningar
• Säkerställa att processer uppfyller krav enligt MDR, ISO 13485 och interna kvalitetssystem
• Arbeta med avvikelsehantering och CAPA
• Driva förändringsärenden och tekniska förbättringsprojekt
• Utveckla och underhålla produktionsinstruktioner, testmetoder och teknisk dokumentation
• Samverka med R&D, QA, RA, produktion och externa leverantörer

Din bakgrund

Vi söker dig som har en gedigen bakgrund inom medicinteknisk produktion eller industrialisering och som är van att arbeta i reglerade miljöer med höga kvalitetskrav. Du har:

• Akademisk examen inom medicinteknik, maskinteknik, bioteknik eller motsvarande
• Minst 5 års erfarenhet av produktionsteknik eller processutveckling inom medicinteknik
• Praktisk erfarenhet av validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ)
• Erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och change control
• Erfarenhet av riskhantering i produktionsmiljö
• God förståelse för GMP, MDR, FDA och ISO 13485
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både tal och skrift

Personliga egenskaper

Som konsult trivs du i nya miljöer och har lätt för att skapa förtroendefulla relationer, både med kollegor och kunder. Du tar ansvar för ditt arbete, är nyfiken och har förmåga att se helheten. För att lyckas i rollen ser vi att du är analytisk och strukturerad.

Förmåner

• Trygg anställning med kollektivavtal
• Friskvårdsbidrag på 4 000 kr per år samt rabatter på träningsaktiviteter
• Sociala teamaktiviteter – från afterworks till sportaktiviteter
• Individuella utvecklingsplaner och möjlighet till kurser inom bland annat hållbarhet