Kvalitetsspecialist

ALS; Luleå kommun; On-site; SEK 420,000 - 620,000; Full time

Job summary

ALS söker en kvalitetsspecialist som säkerställer att vårt kvalitetsledningssystem följs och att instruktioner hålls uppdaterade. Du hanterar avvikelser, reklamationer och valideringsaktiviteter samt deltar i interna och externa audits och kommunicerar med kunder i kvalitetsfrågor.

Du kommer att spela en aktiv roll i förbättringsarbete och i dialogen kring kvalitet i ALS:s laboratoriemiljö, där ISO 17025 och GMP/GLP/GCP-föreskrifter är centrala.

Qualifications

• Kvalitetsarbete i laboratoriemiljö enligt ISO 17025 samt GMP/GLP/GCP är meriterande.
• Erfarenhet av validering, audits och avvikelsehantering är meriterande.
• Felsökning och förbättringsarbete i kvalitetsledningens system.

Responsibilities

• Ansvara för att kvalitetsledningssystemet tillämpas och följs.
• Underhålla instruktioner och metoder samt hantera avvikelser och ändringar.
• Delta i interna och externa audits samt dialog med kunder i kvalitetsfrågor.
• Godkänna valideringsdokumentation och kvalitetsrapporter.
• Främja kontinuerligt förbättringsarbete inom verksamheten.

Skills

Kvalitetsarbete

Audits

Validering

Samarbete

Kommunikation

Education

Naturvetenskaplig högskoleutbildning

Tools

GMP/GLP/GCP

Job description

At ALS, we encourage you to dream big.

When you join us, you’ll be part of a global team harnessing the power of scientific testing and data-driven insights to build a healthier future.

Vill du arbeta brett med kvalitet i en verksamhet där regelefterlevnad, kundfokus och ständiga förbättringar står i centrum? Vi söker en kvalitetsspecialist som säkerställer att våra arbetssätt och system uppfyller krav enligt ISO 17025 samt GMP/GLP/GCP med placering i Luleå

Om rollen

Som kvalitetsspecialist ansvarar du för att kvalitetsledningssystemet tillämpas och följs, att instruktioner och metoder hålls uppdaterade samt att avvikelser, reklamationer, ändringar och valideringsaktiviteter hanteras enligt gällande regelverk. Du är även en nyckelperson vid interna och externa audits och i dialog med kunder i kvalitetsfrågor. Du har också en viktig och aktiv roll i verksamhetens innovations- och förbättringsarbete.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Du ansvarar för att kraven i följande regelverk och standarder efterlevs.

• SS-EN ISO/IEC 17025 samt relevanta regelverk inom GMP, GLP samt GCP
• IT-relaterade krav i ovanstående reglementen

I rollen ingår även att:

• ha kundkontakter kopplat till audits/inspektioner och metodvalidering
• förbereda och delta vid externa audits samt driva efterföljande rapportering, avvikelsehantering och uppföljning
• underhålla GMP/GLP/GCP-instruktioner och metoder
• granska kvalitets- och serviceavtal från kunder
• bedöma och avsluta kundreklamationer och avvikelser samt kvalitetsbedöma ändringsärenden
• aktivt delta i verksamhetens förbättringsarbete
• säkerställa att kvalitetsledningssystemet tillämpas och följs
• utfärda, granska och godkänna valideringsdokumentation
• delta i och främja samordning inom ALS Scandinavia genom övergripande kvalitetsarbete
• kvalitetssäkra projekt, kundförfrågningar och utredningar
• delta i och leda validering av laboratoriets mjukvaror samt kvalificering av relevant hårdvara/utrustning

Egenskaper

Vi söker dig som har en naturvetenskaplig högskole-/universitetsutbildning.

Erfarenhet av kvalitetsarbete i laboratoriemiljö enligt ISO 17025 och/eller GMP/GLP/GCP samt erfarenhet av validering, audits och avvikelsehantering är meriterande.

För att trivas med arbetsuppgifterna bör du vara flexibel, noggrann, kvalitetsmedveten och resultatinriktad samt ha förmåga att driva arbetet självständigt och strukturerat. Arbetet ställer också krav på att du har lätt för att kommunicera och samarbeta med andra samt att du har goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.

ALS erbjuder

Vi erbjuder en spännande miljö med omväxlande arbetsuppgifter i en grupp med mycket gott samarbete. Vi erbjuder även möjlighet att påverka och utvecklas i ett internationellt företag med fokus på goda värderingar, ansvarstagande och viljan att lyckas.

Tjänsten avser en tillsvidareanställning med sex månaders provanställning

För närmare upplysningar angående tjänsten kontakta

Kristina Svedenbjörk,

Kvalitetschef Luleå

kristina.svedenbjö[e-mail]

Fackliga representanter,

Unionen: Jenny Lundmark, 0920-28 99 64, [e-mail]

Working at ALS

The ALS team is a diverse and dedicated community united by our passion to make a difference in the world.

Our values are important to us, and shape how we work, how we treat each other and how we recognise excellence.

At ALS, you’ll be supported to develop new skills and reach your full potential. We invest in our people with programs and opportunities that help you build a diverse career with us.

We want everyone to have a safe, flexible and rewarding career that makes a positive impact on our people, the planet and our communities.

Everyone Matters

ALS is proud to be an equal opportunity employer and is committed to fostering an inclusive work environment where the strengths and perspectives of each employee are both recognised and valued.

ALS also welcomes applications from people with all levels of ability. Reasonable adjustments to support candidates throughout the recruitment process are available upon request.

Eligibility

To be eligible to work at ALS you must be a Citizen or Permanent Resident of the country you are applying for, or either hold or be able to obtain, a valid working visa.