Development Project Manager - 50 %

Medhouse; Stockholms kommun; Hybrid; SEK 450,000 - 600,000; Part time

Job summary

Medhouse söker en erfaren Development Project Manager med bakgrund inom läkemedelsutveckling för ett svenskt biotechföretag inom neurologi. Rollen är konsultuppdrag cirka 50 procent med start 1 november 2026, placerad i Stockholm med hybridarbete.

Du koordinerar utvecklingsaktiviteter, sätter integrerad utvecklingsplan, följer upp CRO:er/CDMO:er och stödjer kliniska studier samt regulatoriska inlämningar. Du arbetar nära Clinical, Regulatory, CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply för

Qualifications

• Erfarenhet av läkemedelsutveckling och projektledning i ett biotech-/farmakum environment.
• Praktisk erfarenhet av att driva projekt och genomförande inom komplexa utvecklingsprogram.
• Förståelse för klinisk utveckling och regulatoriska processer.
• Arbete med CRO:er och externa utvecklingspartners samt sponsorsidan meriterande.
• Kännedom om dokumenthantering och versionsstyrning inom reglerad produktutveckling.

Responsibilities

• Koordinera utvecklingsaktiviteter, leveranser, tidsplaner och tvärfunktionella beroenden.
• Upprätta och utveckla en integrerad utvecklingsplan med milstolpar och kritiska vägar.
• Driva uppföljning av CRO:er, CDMO:er, leverantörer och andra externa utvecklingspartners.
• Stödja inför kliniska studier och regulatoriska ansökningar.
• Koordinera aktiviteter mellan Clinical, Regulatory, CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply.
• Bidra till dokumenthantering inklusive versionsstyrning och spårbarhet.
• Identifiera risker och förseningar tidigt och driva mot lösning.
• Säkerställa tydligt ägarskap och uppföljning av actions och beslut.
• Bidra till effektiv projektstyrning och rapportering.

Skills

Läkemedelsutveckling erfarenhet

Projektledning erfarenhet

Klinisk utveckling kunskap

Regulatoriska processer

CRO/CDMO uppföljning

Externa utvecklingspartners

MedTech / drug-device kunskap

Dokumenthantering erfarenhet

Education

Relevant akademisk utbildning inom Life Science, farmaci, medicin, teknik eller motsvarande

Tools

eQMS/DMS

Job description

Om tjänsten

Är du en erfaren Development Project Manager med bakgrund inom läkemedelsutveckling och redo att ta ett bredare ansvar? För en av våra kunders räkning, ett spännande svenskt biotechföretag inom neurologi, söker vi en driven och operativ konsult som vill få en central roll i genomförandet av ett integrerat läkemedelsutvecklingsprogram.

Huvudsakliga ansvarsområden

• Koordinera utvecklingsaktiviteter, leveranser, tidsplaner och tvärfunktionella beroenden
• Upprätta och löpande utveckla en integrerad utvecklingsplan med milstolpar, kritisk väg, risker, ansvar och beslutspunkter
• Driva uppföljning av CRO:er, CDMO:er, leverantörer och andra externa utvecklingspartners
• Stödja förberedelser och genomförande inför kliniska studier och regulatoriska ansökningar
• Koordinera aktiviteter och beroenden mellan Clinical, Regulatory, CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply
• Bidra till strukturerad dokumenthantering inom utvecklingsprogrammet, inklusive versionsstyrning, dokumentflöden, granskning och godkännande samt spårbarhet av relevanta utvecklingsdokument inom läkemedel och medicinteknik
• Tidigt identifiera potentiella förseningar, risker och kritiska frågor och aktivt driva dem mot lösning
• Säkerställa tydligt ägarskap och uppföljning av actions och beslut
• Bidra till effektiv projektstyrning, beslutsfattande och rapportering

Kvalifikationer

Vi söker dig som har erfarenhet av läkemedelsutveckling och projektledning och som vill arbeta nära verksamheten i en mindre och snabbrörlig biotechorganisation.

• Relevant akademisk utbildning inom Life Science, farmaci, medicin, teknik eller motsvarande
• Flera års relevant erfarenhet av läkemedels- eller biotechutveckling
• Dokumenterad erfarenhet av att praktiskt driva projekt och genomförande
• God förståelse för klinisk utveckling och regulatoriska processer
• Erfarenhet av att arbeta med CRO:er och andra externa utvecklingspartners
• Erfarenhet från sponsorsidan är meriterande
• Erfarenhet av eller exponering mot CMC, tillverkning och/eller Clinical Supply är meriterande
• Erfarenhet av MedTech, medical devices eller drug-device combination products, inklusive förståelse för dokumentationskrav inom reglerad produktutveckling, är meriterande
• Erfarenhet av dokumenthantering och dokumentstyrning inom reglerad läkemedels- och/eller medicinteknisk utveckling är meriterande, gärna med erfarenhet av eQMS/DMS eller motsvarande system
• God förmåga att förstå och hantera komplexa tidsplaner och tvärfunktionella beroenden
• Mycket god kommunikativ förmåga på engelska

Som person är du strukturerad, nyfiken, pragmatisk och handlingskraftig. Du trivs med att arbeta nära seniora experter, vågar konstruktivt utmana antaganden och tidsplaner och har förmågan att omsätta komplexa utvecklingsfrågor till tydliga prioriteringar, ansvar och actions.

Vi tror att du motiveras av möjligheten att få ett bredare ansvar än i en traditionell projektledarroll och har potential och ambition att över tid utvecklas mot ledning av ett integrerat läkemedelsutvecklingsprogram.

Övrig information

Omfattning: Konsultuppdrag, cirka 50 %

Start: 1 november 2026

Placering: Stockholm / hybrid

Terapiområde: Neurologi

Om Medhouse

Medhouse är ett konsult- och rekryteringsföretag inom Life Science. Vi har gedigen erfarenhet och djup kunskap inom branschen och är idag representerade i samtliga nordiska länder. Vi hjälper våra kunder med konsult- och rekryteringslösningar inom sälj & marknad samt inom medicinska & regulatoriska området.