Development Program Manager – Biotech Neurology (Hybrid)

Medhouse; Stockholms kommun; Hybrid; SEK 450,000 - 600,000; Part time

Job summary

Medhouse söker en erfaren Development Project Manager med bakgrund inom läkemedelsutveckling för ett svenskt biotechföretag inom neurologi. Rollen är konsultuppdrag cirka 50 procent med start 1 november 2026, placerad i Stockholm med hybridarbete.

Du koordinerar utvecklingsaktiviteter, sätter integrerad utvecklingsplan, följer upp CRO:er/CDMO:er och stödjer kliniska studier samt regulatoriska inlämningar. Du arbetar nära Clinical, Regulatory, CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply för

Qualifications

• Erfarenhet av läkemedelsutveckling och projektledning i ett biotech-/farmakum environment.
• Praktisk erfarenhet av att driva projekt och genomförande inom komplexa utvecklingsprogram.
• Förståelse för klinisk utveckling och regulatoriska processer.
• Arbete med CRO:er och externa utvecklingspartners samt sponsorsidan meriterande.
• Kännedom om dokumenthantering och versionsstyrning inom reglerad produktutveckling.

Responsibilities

• Koordinera utvecklingsaktiviteter, leveranser, tidsplaner och tvärfunktionella beroenden.
• Upprätta och utveckla en integrerad utvecklingsplan med milstolpar och kritiska vägar.
• Driva uppföljning av CRO:er, CDMO:er, leverantörer och andra externa utvecklingspartners.
• Stödja inför kliniska studier och regulatoriska ansökningar.
• Koordinera aktiviteter mellan Clinical, Regulatory, CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply.
• Bidra till dokumenthantering inklusive versionsstyrning och spårbarhet.
• Identifiera risker och förseningar tidigt och driva mot lösning.
• Säkerställa tydligt ägarskap och uppföljning av actions och beslut.
• Bidra till effektiv projektstyrning och rapportering.

Skills

Läkemedelsutveckling erfarenhet

Projektledning erfarenhet

Klinisk utveckling kunskap

Regulatoriska processer

CRO/CDMO uppföljning

Externa utvecklingspartners

MedTech / drug-device kunskap

Dokumenthantering erfarenhet

Education

Relevant akademisk utbildning inom Life Science, farmaci, medicin, teknik eller motsvarande

Tools

eQMS/DMS

Job description

Medhouse söker en erfaren Development Project Manager med bakgrund inom läkemedelsutveckling för ett svenskt biotechföretag inom neurologi. Rollen är konsultuppdrag cirka 50 procent med start 1 november 2026, placerad i Stockholm med hybridarbete.

Du koordinerar utvecklingsaktiviteter, sätter integrerad utvecklingsplan, följer upp CRO:er/CDMO:er och stödjer kliniska studier samt regulatoriska inlämningar. Du arbetar nära Clinical, Regulatory, CMC, Manufacturing, Device och Clinical Supply för