Biopharma Process Engineer - Formulation & Fill/Pack

Alten Sverige Aktiebolag; Stockholms kommun; On-site; SEK 600,000 - 800,000; Full time

Benefits offered by this job

Personlig utbildningsbudget

Job summary

ALTEN söker nu en Process Engineer med passion för processutveckling inom biologisk tillverkning och teknisk problemlösning. Du blir en del av ett team som utvecklar formulerings-, fyllnings- och förpackningsprocesser och arbetar i en GMP-reglerad miljö för att säkerställa stabila och effektiva processer.

Rollen kräver erfarenhet av formulering och/eller aseptisk fyllning, kunskap om cGMP och Lean Manufacturing samt kommunikation på svenska och engelska.

Qualifications

• Erfarenhet av formulering och/eller aseptisk fyllning av biologiska läkemedel eller liknande processer.
• cGMP i reglerad tillverkning.
• Produktionsutrustning, anläggningar och instrumentering.
• Erfarenhet från start-up-miljöer, nya anläggningar eller produktionslinjer.
• Erfarenhet av GMP för sterila processer och aseptiska regulatoriska krav.
• Erfarenhet av Lean Manufacturing och dokumenterade förbättringar.
• Talar svenska och engelska flytande.

Responsibilities

• Som Process Engineer på ALTEN kommer du att ingå i ett team som stöttar och utvecklar formulerings-, fyllnings- och förpackningsprocesser för biologiska läkemedel.
• Du kommer att arbeta med teknisk support, avvikelsehantering och kontinuerliga förbättringar i en GMP-reglerad miljö.
• Rollen innebär nära samarbete med tillverkning, automation, kvalitet och teknik för att säkerställa stabila och effektiva processer.
• Stödja och förbättra formulering och aseptisk fyllning av biologiska läkemedel.
• Utreda och lösa processrelaterade problem med strukturerad felsökning och rotorsaksanalys.
• Genomföra och utvärdera förbättringsprojekt för att öka kvalitet, utbyte och kostnadseffektivitet.
• Samarbeta tvärfunktionellt med olika avdelningar för att säkerställa smidiga produktintroduktioner och drift.
• Bidra till dokumentation såsom arbetsinstruktioner, riskbedömningar och tekniska rapporter.
• Stödja eller leda valideringsaktiviteter (IQ/OQ/PQ) för ny utrustning och processer.

Skills

Formulering

Aseptisk fyllning

Lean Manufacturing

Kommunikation

Teamarbete

Tools

IQ/OQ/PQ

Job description

ALTEN söker nu en Process Engineer med passion för processutveckling inom biologisk tillverkning och teknisk problemlösning. Du blir en del av ett team som utvecklar formulerings-, fyllnings- och förpackningsprocesser och arbetar i en GMP-reglerad miljö för att säkerställa stabila och effektiva processer.

Rollen kräver erfarenhet av formulering och/eller aseptisk fyllning, kunskap om cGMP och Lean Manufacturing samt kommunikation på svenska och engelska.