Biopharma Process Engineer: Formulation & Fill-Finish

Alten Stockholm; Stockholms kommun; Sur place; SEK 613 800 - 837 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Personlig utbildningsbudget

Résumé du poste

ALTEN Stockholm söker dig som är passionerad av processutveckling och teknisk problemlösning inom biologisk tillverkning. Som konsult på ALTEN kommer du att arbeta med formulering, aseptisk fyllning och förpackning av avancerade bioläkemedel hos våra kunder.

Du ingår i ett team som stödjer GMP-reglerade processer, hanterar avvikelsehantering och kontinuerliga förbättringar, och du deltar i tvärfunktionellt samarbete med produktion, quality och teknik.

Qualifications

• Civilingenjör inom process- eller kemiteknik med 1–2 års erfarenhet.
• Eftergymnasial utbildning två år eller längre.
• Erfarenhet av GMP och läkemedelsproduktion är meriterande.

Responsabilités

• Stödja och förbättra formulering och aseptisk fyllning av biologiska läkemedel.
• Utreda och lösa processrelaterade problem med rotorsaksanalys.
• Genomföra och utvärdera förbättringsprojekt för att öka kvalitet, utbyte och kostnadseffektivitet.
• Samarbeta tvärfunktionellt med olika avdelningar för att säkerställa smidiga produktintroduktioner och drift.
• Bidra till dokumentation såsom arbetsinstruktioner, riskbedömningar och tekniska rapporter.
• Stödja eller leda valideringsaktiviteter (IQ/OQ/PQ) för ny utrustning och processer.

Connaissances

Formation

Civilingenjör, process, kemiteknik

Eftergymnasial utbildning två år eller längre

Outils

IQ/OQ/PQ

Description du poste

ALTEN Stockholm söker dig som är passionerad av processutveckling och teknisk problemlösning inom biologisk tillverkning. Som konsult på ALTEN kommer du att arbeta med formulering, aseptisk fyllning och förpackning av avancerade bioläkemedel hos våra kunder.

Du ingår i ett team som stödjer GMP-reglerade processer, hanterar avvikelsehantering och kontinuerliga förbättringar, och du deltar i tvärfunktionellt samarbete med produktion, quality och teknik.