Regulatory Affairs Manager Medizintechnik in der Neonatalversorgung (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik in der Neonatalversorgung (m/w/d)

Dräger Lübeck, Schleswig-Holstein, Germany

Overview

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie die treibende Kraft hinter den erfolgreichen Zulassungsprozessen für unsere Wärmetherapiegeräte. In dieser Rolle tragen Sie entscheidend zum Erfolg unserer Produkte auf dem internationalen Markt bei.

Responsibilities

• Sie verantworten die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionaler Anforderungen (national und international).
• Sie sind Ansprechpartner für alle regulatorischen Belange rund um unsere Wärmetherapiegeräte.
• Sie steuern die internationalen Zulassungsverfahren für unsere Projekte und pflegen wertvolle Kontakte zu globalen Partnern.
• Im Rahmen Ihrer Tätigkeit sind Sie maßgeblich an der Koordinierung von Maßnahmen beteiligt und fungieren als Bindeglied zwischen unseren Fachabteilungen, internationalen Tochtergesellschaften und zuständigen Behörden.
• Ihre Verantwortung umfasst die präzise Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation sowie deren Freigabe und Übergabe an unsere nationalen Vertretungen oder direkt an die Behörden.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich der Zulassung aktiver Medizinprodukte
• Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485, 21 CFR part 820), MDR, internationale Zulassungsanforderungen im Bereich Medizintechnik
• Gute MS-Office-Kenntnisse sowie verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

What we offer / Benefits

• Attraktive Bezahlung nach Tarifvertrag inkl. diverser Sonderzahlungen
• 30 Tage Urlaubsanspruch plus betrieblich geregelte Sonderurlaubstage
• Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Beiträge zur betrieblichen Altersvorsorge
• Vergünstigte Mitarbeiteraktien
• Individuelle Einarbeitung und Onboarding
• Berufliche Weiterbildungsmöglichkeiten und Coaching
• Private Freizeit- und Weiterbildungsprogramme
• Betriebssport, Präventionskurse, Gesundheitszentrum und Fitnessstudio
• Betriebsnahe Kita und Eltern-Kind Büros
• Bezuschusstes Betriebsrestaurant
• Gute Verkehrsanbindung & Parkmöglichkeiten

Wir bei Dräger schätzen Vielfalt und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Alter, sexueller Orientierung, einer Behinderung oder anderen Facetten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte direkt hier über unser Karriereportal.