Leiter Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit / PV‑Leiter / Pharmazeut / Mediziner (m/w/d)

Leiter Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit / PV‑Leiter / Pharmazeut / Mediziner (m/w/d)

Hevert‑Arzneimittel GmbH & Co. KG, Standort Nussbaum oder Berlin, „frühestmöglicher Zeitpunkt“.

Über das Unternehmen

Für über 100 homöopathische und pflanzliche Präparate, weltweit exportiert Hevert als eines der zehn größten Homöopathie‑Hersteller. Das familiengeführte Unternehmen legt Wert auf Naturheilkunde, Umweltschutz und verantwortungsvolle Mitarbeiterführung.

Aufgaben

• Leitung der Pharmakovigilanzabteilung, Betreuung eines kleinen, kompetenten Teams.
• Entwicklung und Weiterführung des internen Pharmakovigilanzsystems gemäß EMA GVP und arzneimittelrechtlichen Vorschriften.
• Funktionen des Qualified Person for Pharmacovigilance (EU‑QPPV) und des Stufenplanbeauftragten.
• Schnittstelle zu BfArM, EMA und nationalen Behörden, Erfüllung der Meldeverpflichtungen.
• Erstellung, Bewertung und dokumentation von Pharmakovigilanz‑Daten, PSUR, RMP und Nutzen‑Risiko‑Bewertungen.
• Effiziente Kommunikation mit internen Abteilungen, externe Stakeholder und Schulung von Mitarbeitern.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie bzw. vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise als EU‑QPPV und/Stufenplanbeauftragter.
• Kenntnisse in klinischer Pharmazie, Pharmakologie und Toxikologie.
• Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen und behördlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz.
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden.
• Gute EDV‑Kenntnisse (Office‑Software).
• Fließende Deutsch‑ und Englisch‑Kenntnisse, schriftlich und mündlich.
• Idealerweise Kenntnisse in Homöopathie bzw. Phytotherapie.

Benefits

• Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten.
• Interne und externe Fortbildungen.
• Kostenfreies Kinderhaus in Nussbaum, kostenfreie E‑Ladestation/Vehikel.
• Dienstfahrrad, kostenfreie Parkplätze in Nussbaum und Bad Sobernheim.
• Zuschüsse zu öffentlichen Verkehrsmitteln (Berlin), Fitnessstudio, betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Bio‑Obst und –Gemüse, Betriebliches Gesundheitsmanagement.

Weitere Hinweise

Eine gültige Arbeitserlaubnis für Deutschland ist erforderlich. Bewerbungen ohne gültige Arbeitserlaubnis oder ausreichende Deutsch‑Kenntnisse werden nicht berücksichtigt.