Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - Medizinprodukte

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs – Medizinprodukte

Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen Apothekenprodukte mit Preisen wie "Beste Neueinführung" oder "Top Marke" ausgezeichnet.

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir ab sofort in Vollzeit einen Manager (m/w/d) Regulatory Affairs – Medizinprodukte.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, einschließlich der Ausarbeitung erforderlicher Gutachten
• Verfassen und Überprüfung von Produktinformationstexten, Packmitteln und Werbematerialien
• Pflege und Verwaltung des Systems zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie der zugehörigen Berichtspflichten
• Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen in einem internationalen Umfeld
• Wissenschaftliche Beratung angrenzender Fachabteilungen im Bereich Medizinprodukte

Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in den Bereichen Recht, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen wissenschaftlichen Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, alternativ in der Herstellung oder im Qualitätsmanagement
• Hohe Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe im Umgang mit vielseitigen Herausforderungen
• Teamfähigkeit und Bereitschaft zum kommunikativen fachlichen Austausch
• Eigeninitiative sowie Erfahrung in Projektkoordination und behördlicher Kommunikation
• Gute Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten

• Einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz mit Festvertrag
• Vielseitige und fordernde Tätigkeit im Rahmen eines national/international operierenden Unternehmens
• Gezielte und intensive Einarbeitung
• 30 Tage Urlaub/Kalenderjahr
• Vermögenswirksame Leistungen
• Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung
• Dienstrad-Leasing
• Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z. B. kostenlose Grippeschutzimpfungen
• Vergünstigtes Mittagessen inkl. Softgetränken, Snacks, Obst im Betriebsrestaurant zum Sachbezugswert (in 2025 € 4,40/Mittagessen)
• Kostenloser Kaffee, Espresso, Tee, Wasser an unseren Espresso-Bars
• Personalkauf

Important note: Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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