Revisor de dados (M/F)

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.; Lisboa; In loco; EUR 21.000 - 27.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Seguro de saúde

Seguro de vida

Descrizione del lavoro

O Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A., localizado em Carnaxide, procura um Revisor de dados para a equipa de Controlo da Qualidade.

Reportando à Supervisão da Compliance laboratorial, o profissional assegura a revisão de dados analíticos na área físico-química, seguindo boas práticas de fabrico e normas de qualidade.

Competenze

• Formação superior nas áreas indicadas (Farmacêuticas/Química/Bioquímica) ou curso de analista de laboratório.
• Conhecimento razoável de inglês.
• Conhecimentos de informática ao nível do utilizador.

Mansioni

• Verifica resultados analíticos obtidos na análise de produtos em programa de estabilidade.
• Verifica resultados analíticos obtidos na análise de produto em controlo de processo de fabrico, controlo de produto acabado e na análise de matérias-primas.
• Assegura o encerramento dos cadernos de laboratório quando os mesmos estão verificados.
• Colabora na gestão e arquivo de documentação junto da entidade externa subcontratada.
• Colabora na emissão de documentação relativa a ensaios analíticos do programa de estabilidades.
• Elabora procedimentos operativos aplicáveis à sua área.
• Colabora na elaboração/compilação de documentação destinada a processos de renovação e novos pedidos de AIM ou de registos de exportação.
• Identifica situações eventuais ou reais de desvios e efetua o respetivo seguimento.
• Colabora na revisão de dossiers de fabrico.

Conoscenze

Inglês

Informática básica

Formazione

Curso superior nas Ciências Farmacêuticas/Química/Bioquímica

Strumenti

Informática básica

Descrizione del lavoro

O Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma., encontra-se a recrutar um Revisor de dados (M/F) para a sua equipa de Carnaxide.

Reportando à Supervisão da Compliance laboratorial, garante a revisão de dados analíticos na área da físico-química segundo as boas práticas de fabrico.

Requisitos Mínimos para a Função:

• Curso superior na área das Ciências Farmacêuticas, Química ou Bioquímica ou Curso de analista de laboratório ou equivalente e/ou experiência mínima de 2 anos na função.
• Conhecimentos razoáveis de língua inglesa.
• Conhecimentos de informática ao nível do utilizador.

O titular desta função terá que assegurar a manutenção planeada das atividades do Departamento de Controlo da Qualidade, nomeadamente:

• Verifica resultados analíticos obtidos na análise de produtos em programa de estabilidade.
• Sempre que necessário, verifica resultados analíticos obtidos na análise de produto em controlo de processo de fabrico, controlo de produto acabado e na análise de matérias-primas.
• Assegura o encerramento dos cadernos de laboratório quando os mesmos estão verificados.
• Colabora na gestão e arquivo de documentação junto da entidade externa subcontratada.
• Colabora na emissão de documentação relativa a ensaios analíticos do programa de estabilidades.
• Elabora procedimentos operativos aplicáveis à sua área.
• Colabora na elaboração/compilação de documentação destinada a processos de renovação e novos pedidos de AIM ou de registos de exportação.
• Identifica situações eventuais ou reais de desvios e efetua o respetivo seguimento.
• Colabora na revisão de dossiers de fabrico.

Competências:

• Conhecimento de normas aplicadas ao sector (nomeadamente boas práticas de fabrico e guidelines na área analítica).
• Conhecimento das diretivas de qualidade e normas de segurança em laboratório.
• Conhecimento sobre consulta de fichas de dados de segurança de produto.
• Conhecimento dos procedimentos de funcionamento dos equipamentos analíticos e dos procedimentos operativos a aplicar para cumprir no desempenho das suas funções.

Condições:

• Contrato de trabalho;
• Vencimento de acordo com as exigências da função e experiência demonstrada;
• Seguro de saúde e de vida.

Apenas os candidatos que tenham o perfil exigido para esta função serão contactados.