Regulatory Data & Process Specialist

Manpower; Viseu; Presencial; EUR 26 000 - 38 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Manpower encontra-se a recrutar Administrativo (M/F) para empresa prestigiada para Porto Salvo, Oeiras, para integrar equipa em crescimento.

Responsabilidades incluem atualizar o sistema de rastreamento regulatório (InSight) e/ou o sistema de rastreamento de informações de rotulagem (LIFT), assegurar a qualidade e conformidade dos dados, e apoiar relatórios para auditorias de qualidade.

Qualificações

• Formação universitária ou experiência equivalente na área de Ciências, Farmácia, Química ou áreas relacionadas.
• Experiência mínima de 2 anos em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor farmacêutico ou de ciências da vida.
• Conhecimento sólido de procedimentos regulatórios de Autorizações de Comercialização, incluindo processos nacionais e da UE.
• Experiência com planejamento, rastreamento e suporte à qualidade de dados regulatórios, incluindo verificação de dados.
• Capacidade de compreender requisitos de conformidade e pensar de forma processual avançada.

Responsabilidades

• Atualizar sistemas regulatórios (InSight) e/ou rastreio de informações de rotulagem (LIFT).
• Analisar solicitações de dados com os Proprietários de Dados para garantir qualidade dos dados.
• Acompanhar Proprietários de Dados para concluir solicitações de dados atribuídas.
• Fornecer apoio na elaboração de relatórios e dados ad hoc para auditorias, inspeções e investigações de qualidade.
• Contribuir para o desenvolvimento de processos internos e participação em projetos globais e regionais.

Conhecimentos

English communication

Data management

Cross-functional collaboration

Formação académica

Graduation in Sciences/Farmácia/Química

Ferramentas

EU XEVMPD

EMA Eudravigilance

Descrição da oferta de emprego

A Manpower encontra-se a recrutar Administrativo (M/F) para empresa prestigiada para Porto Salvo, Oeiras, para integrar equipa em crescimento.

Responsabilidades incluem atualizar o sistema de rastreamento regulatório (InSight) e/ou o sistema de rastreamento de informações de rotulagem (LIFT), assegurar a qualidade e conformidade dos dados, e apoiar relatórios para auditorias de qualidade.