Regulatory Affairs Administrative Assistant

Sidefarma; Loures; Presencial; EUR 18 000 - 24 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Sidefarma, empresa farmacêutica com presença internacional, procura um Licenciado em Ciências da Saúde para a área de Registos e Regulamentação Farmacêutica e Desenvolvimento de Negócios Internacionais.

O candidato ideal tem formação na área e disponibilidade imediata para integrar uma equipa multidisciplinar, com foco em processos regulatórios, gestão de documentos e contactos com entidades nacionais e internacionais.

Qualificações

• Formação superior em Ciências da Saúde, ou área similar.
• Experiência profissional ou curricular em Assuntos Regulamentares, Indústria Farmacêutica, Dispositivos Médicos ou Produtos de Saúde, será fator preferencial; experiência mínima de 1 ano.
• Inglês excelente, falado e escrito.
• Boa organização, planeamento e sentido de responsabilidade.
• Disponibilidade imediata.

Responsabilidades

• Colaborar na gestão e atualização da base de dados.
• Apoiar a preparação e submissão de processos de notificação, autorização de comercialização e outra documentação regulamentar relativa a produtos de saúde.
• Acompanhar os processos submetidos à apreciação das entidades de saúde, garantindo o follow-up.
• Apoiar o processo de registo de marcas, assegurando o acompanhamento da sua manutenção e renovação.
• Colaborar em processos de contratação de serviços (pedidos de orçamento, elaboração de requisições, acompanhamento de budget).
• Realizar o follow-up dos contatos e oportunidades provenientes de clientes internacionais.
• Apoiar na revisão de contratos de distribuição e/ou licenciamento para clientes internacionais, para aprovação pela Direção Comercial.
• Acompanhar os processos de registo dos produtos junto dos diferentes clientes e parceiros internacionais.
• Prestar informação técnica sobre os produtos a clientes nacionais e internacionais, sob supervisão do responsável pelo departamento de Assuntos Regulamentares.
• Apoiar no processo de gestão de reclamações na área da Distribuição por Grosso.
• Colaborar na revisão e notificação de materiais promocionais, assegurando a sua conformidade com a regulamentação aplicável.
• Desempenhar outras atividades de suporte à atividade do departamento, sob supervisão do seu responsável.

Formação académica

Licenciatura em Ciências da Saúde

Descrição da oferta de emprego

Empresa portuguesa do setor Farmacêutico, com mais de 48 anos no mercado, procura integrar Licenciado em Ciências da Saúde, para a área de Registos e Regulamentação Farmacêutica e Desenvolvimento de Negócios Internacionais.

Perfil do candidato:

• Formação superior em Ciências da Saúde, ou área similar;
• Experiência profissional ou curricular em Assuntos Regulamentares, Indústria Farmacêutica, Dispositivos Médicos ou Produtos de Saúde, será fator preferencial experiência mínima de 1 ano;
• Excelentes conhecimentos de inglês, falado e escrito;
• Alta capacidade de organização, planeamento, sentido de responsabilidade e acompanhamento dos processos;
• Disponibilidade imediata.

Responsabilidades:

• Colaborar na gestão e atualização da base de dados;
• Apoiar a preparação e submissão de processos de notificação, autorização de comercialização e outra documentação regulamentar relativa a produtos de saúde;
• Acompanhar os processos submetidos à apreciação das entidades de saúde, garantindo o respetivo follow-up;
• Apoiar o processo de registo de marcas, assegurando o acompanhamento da sua manutenção e renovação;
• Colaborar em processos de contratação de serviços (pedidos de orçamento, elaboração de requisições, acompanhamento de budget);
• Realizar o follow-up dos contatos e oportunidades provenientes de clientes internacionais;
• Apoiar na revisão de contratos de distribuição e/ou licenciamento para clientes internacionais, para aprovação pela Direção Comercial;
• Acompanhar os processos de registo dos produtos junto dos diferentes clientes e parceiros internacionais;
• Prestar informação técnica sobre os produtos a clientes nacionais e internacionais, sob supervisão do responsável pelo departamento de Assuntos Regulamentares;
• Apoiar no processo de gestão de reclamações na área da Distribuição por Grosso;
• Colaborar na revisão e notificação de materiais promocionais, assegurando a sua conformidade com a regulamentação aplicável;
• Desempenhar outras atividades de suporte à atividade do departamento, sob supervisão do seu responsável.
• Contrato a termo certo, com duração de 12 meses;
• Remuneração compatível com a experiência;
• Integração numa empresa em crescimento e com presença em mercados internacionais;
• Oportunidade de desenvolver competências numa função multidisciplinar, que combina Assuntos Regulamentares e contacto com diferentes clientes e entidades portuguesas e internacionais.