Quality Assurance Technician- Process Validation

Grupo Medinfar; Portugal; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Job summary

A Medinfar procura um/uma Quality Assurance Technician - Process Validation para garantir que os processos de fabrico são robustos, controlados e reprodutíveis ao longo do ciclo de vida.

O candidato ideal tem mestrado em áreas relacionadas, forte atenção ao detalhe, competência analítica e conhecimento de GMP, SOPs e normas regulatórias. Integração numa equipa multidisciplinar com foco em melhoria contínua e conformidade.

Qualifications

• Atenção ao detalhe, espírito crítico e capacidade analítica.
• Interpretar resultados, resolver problemas e apoiar decisões técnicas.

Responsibilities

• Gerar evidências documentais que demonstrem robustez e fiabilidade dos processos de fabrico.
• Garantir cumprimento de GMP, SOPs e normas aplicáveis.
• Avaliar dados de fabrico e resultados analíticos.
• Participar na validação de processos ao longo do ciclo de vida.
• Colaborar com I&D, Produção, Controlo de Qualidade e outras áreas técnicas.
• Garantir organização documental e cumprimento de prazos.
• Investigar desvios e apoiar ações corretivas/preventivas.

Skills

Atenção ao detalhe

Conhecimento regulamentar

Capacidade analítica

Colaboração multidisciplinar

Organização documental

Resolução de problemas

Education

Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química, Engenharia Biológica, Biotecnologia, Química ou área similar

Job description

Quality Assurance Technician- Process Validation

Empresa : Grupo Medinfar Tipo de Emprego : Periodo Integral Portugal

Descrição do Emprego - Quality Assurance Technician- Process Validation

Na Medinfar, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a levar cuidados de saúde a todos. Junta‑te a uma equipa movida por propósito, inovação, ética e sustentabilidade.

Juntos cuidamos melhor.

O teu papel na Medinfar

Como Quality Assurance Technician- Process Validation serás responsável por gerar evidências documentais que demonstrem que os processos de fabrico são robustos, consistentes e capazes de produzir resultados reprodutíveis, assegurando a manutenção do estado validado ao longo de todo o seu ciclo de vida.

Como vais fazer a diferença?

• Atenção ao detalhe: Elaborar, rever e executar protocolos e relatórios de validação de processo, assegurando a robustez e fiabilidade dos processos de fabrico.
• Conhecimento regulamentar: Garantir que as atividades de validação cumprem os requisitos GMP, SOPs e restantes normas aplicáveis.
• Capacidade analítica: Avaliar os dados de fabrico e os resultados analíticos dos processos e suportar decisões técnicas baseadas em evidência.
• Validação ao longo do ciclo de vida dos processos: Participar na introdução de novos produtos através da execução de atividades de validação de processo e assegurar a monitorização contínua e as revalidações periódicas necessárias à manutenção do estado validado dos processos.
• Colaboração multidisciplinar: Trabalhar em estreita colaboração com o I&D, Produção, Controlo de Qualidade, Garantia de Qualidade e outras áreas técnicas para garantir o sucesso dos projetos e o cumprimento dos respetivos prazos.
• Organização documental: Garantir a preparação, revisão e disponibilização atempada da documentação de validação, assegurando o cumprimento dos prazos dos projetos e das atividades de fabrico.
• Resolução de problemas: Participar ativamente na abertura e investigação de desvios e na implementação de ações corretivas e preventivas que assegurem a manutenção do estado validado.

O que procuramos:

• Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química, Engenharia Biológica, Biotecnologia, Química ou área similar.
• Atenção ao detalhe, forte espírito crítico e capacidade analítica para interpretar resultados, resolver problemas, suportar decisões técnicas e identificar oportunidades de melhoria.
• Experiência em ambiente GMP na indústria farmacêutica, preferencialmente na área de Validação de Processos de Fabrico e Produção.
• Conhecimento de GMP e requisitos regulamentares aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Bons conhecimentos informáticos de Microsoft Office.
• Nível intermédio ou avançado de inglês (obrigatório).
• Boa capacidade de comunicação e trabalho em equipa.
• Excelente capacidade de organização e orientação para resultados.

Porquê a Medinfar?

Porque aqui vais encontrar mais do que um desafio profissional.

Vais encontrar propósito, impacto, crescimento e uma equipa que acredita que, quando cuidamos uns dos outros, cuidamos melhor de todos.

Ajuda‑nos a construir um futuro melhor para todos.

Juntos cuidamos melhor.