Eu Regulatory Lead: Ctr/Ctis & Lifecycle Expert

Iqvia; Viseu; Presencial; EUR 70 000 - 110 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A IQVIA está à procura de um profissional experiente em Regulatory Affairs para liderar as submissões EU CTR e a gestão do CTIS, com foco em estratégia regulatória, documentação de alta qualidade e atividades de ciclo de vida em vários ensaios.

Os candidatos ideais têm 8+ anos de experiência, 2–3 anos de experiência prática em CTIS, interações com RMS e forte comunicação com clientes. É preferencial ter mestrado; viagens para defesas de propostas podem ser necessárias.

Qualificações

• 8+ anos de experiência em regulatory affairs.
• 2–3 anos com experiência prática em CTIS.
• Interações com RMS e comunicação com clientes.

Responsabilidades

• Liderar submissões EU CTR e gestão CTIS.
• Desenvolver estratégia regulatória e documentação de alta qualidade.
• Gerir atividades de ciclo de vida em vários ensaios.

Conhecimentos

Regulatory strategy

Client communication

CTIS experience

Regulatory submissions

RMS interactions

Formação académica

Mestrado

Descrição da oferta de emprego

Descrição do cargo

IQVIA is seeking an experienced Regulatory Affairs professional to provide strategic leadership for EU CTR submissions and CTIS management. The role focuses on regulatory strategy, high-quality documentation, and lifecycle activities across multiple trials. Ideal candidates have 8+ years in regulatory affairs, with 2–3 years hands‑on CTIS experience, RMS interactions, and strong client‑facing communication. A Master's degree is preferred and travel for bid defenses may be required.