Specjalista ds. Jakości i GDP – Audyty, CAPA

af; Warszawa; Hybride; PLN 110 000 - 170 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prywatna opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie finansowaneprze

Dostęp do programu benefitów socjalных

Szkolenia i rozwój zawodowy

Résumé du poste

MagnaPharm Poland Sp. z o.o. w Warszawie poszukuje Specjalisty ds. Jakości na hybrydowy tryb pracy. Zakres obejmuje wdrożenie i utrzymanie Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z GDP, nadzór nad dokumentacją i kontrolę zmian.

Wymagania: wykształcenie farmaceutyczne i min. 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej, znajomość prawa farmaceutycznego i GDP, doświadczenie w audytach oraz umiejętność opracowywania i wdrażania procedur.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne i min. 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej.
• Znajomość prawa farmaceutycznego oraz GDP.
• Doświadczenie w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
• Umiejętność opracowywania i wdrażania procedur.
• Praktyczna znajomość łańcucha dostaw UE i poza UE.

Responsabilités

• Wdrażanie i utrzymanie Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z GDP.
• Udział w opracowywaniu i aktualizacji procedur, instrukcji i formularzy.
• Nadzór nad dokumentacją Systemu Jakości, kontrola zmian i archiwizacja.
• Prowadzenie działań związanych z CAPA, odchyleniami i reklamacjami.
• Udział w kwalifikacji i monitorowaniu dostawców i usługodawców.
• Współpraca z działami w zakresie zgodności procesów z GDP.
• Szkolenia z zakresu Systemu Jakości i GDP; wsparcie audytów i inspekcji.

Connaissances

Audyt wewnętrzny

Tworzenie procedur

Zarządzanie projektami

Komunikacja

Analiza ryzyka

Łańcuch dostaw

Formation

Wykształcenie wyższe farmaceutyczne

Outils

MS Office

Description du poste

MagnaPharm Poland Sp. z o.o. w Warszawie poszukuje Specjalisty ds. Jakości na hybrydowy tryb pracy. Zakres obejmuje wdrożenie i utrzymanie Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z GDP, nadzór nad dokumentacją i kontrolę zmian.

Wymagania: wykształcenie farmaceutyczne i min. 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej, znajomość prawa farmaceutycznego i GDP, doświadczenie w audytach oraz umiejętność opracowywania i wdrażania procedur.