Młodszy Specjalista QA – GMP, CAPA & Audyty

Polpharma; Starogard Gdański; Hybrid; PLN 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Umowa o pracę – na zastępstwo

Praca w trybie hybrydowym

Premia produktywnościowa

Premia okolicznościowa

Prywatna opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Dofinansowanie posiłków i dojazdów do

Karta Multisport

System kafeteryjny (karty/bon

Pracowniczy Program Emerytalny

Dofinansowanie wypoczynku

Job summary

Polpharma poszukuje specjalisty ds. Zapewnienia Jakości/QA, który wesprze nadzór nad GMP w API. Zakres obejmuje procesy jakościowe, przygotowywanie dokumentów i odpowiedzi na audyty, a także współpracę z Production i QA.

Wymagane wykształcenie wyższe w pokrewnych obszarach, znajomość MS Office i angielskiego; GMP będzie atutem. Praca w trybie hybrydowym, z bogatymi benefitami i możliwościami rozwoju.

Qualifications

• Wymagane wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne).
• Dobra znajomość MS Office (pakiet).
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (warunek konieczny).
• Znajomość GMP będzie dodatkowym atutem.

Responsibilities

• Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w API.
• Współudział w realizacji procesów jakościowych (CAPA, kontrola zmian, przeglądy jakości).
• Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania API.
• Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji jakościowej.
• Współpraca z Production i Kontroli Jakości.
• Udział w inspekcjach i audytach oraz przygotowanie odpowiedzi na raporty audytów.

Skills

GMP knowledge

Język angielski (komunikatywny)

MS Office

Education

Wyższe (farmaceutyczne/ chemiczne/ biologiczne)

Tools

MS Office

Job description

Polpharma poszukuje specjalisty ds. Zapewnienia Jakości/QA, który wesprze nadzór nad GMP w API. Zakres obejmuje procesy jakościowe, przygotowywanie dokumentów i odpowiedzi na audyty, a także współpracę z Production i QA.

Wymagane wykształcenie wyższe w pokrewnych obszarach, znajomość MS Office i angielskiego; GMP będzie atutem. Praca w trybie hybrydowym, z bogatymi benefitami i możliwościami rozwoju.