Senior MES & Batch Execution Engineer — Digital Pharma Ops

econsulting

Polska

Hybrid

PLN 180,000 - 260,000

Full time

6 days ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Job summary

econsulting poszukuje Senior MES / Batch Execution Engineer, który będzie zarządzał systemami realizacji produkcji w branży farmaceutycznej. Do obowiązków należy projektowanie rekordów serii i receptur, integracje z ERP (SAP) oraz wsparcie produkcji i jakości podczas audytów.

Wymagane co najmniej 10 lat doświadczenia w MES/Batch Execution, znajomość ISA-88/95, GxP i angielski na poziomie B2+. Doświadczenie z platformami MES w farmacji oraz SQL/OPC UA będzie dużym atutem.

Qualifications

Co najmniej 10 lat doświadczenia w MES/Batch Execution lub automatyce procesowej w produkcji farmaceutycznej/biotechnologicznej.
Doświadczenie z przynajmniej jedną platformą MES stosowaną w farmacji (np. Körber PAS-X, Emerson Syncade, Siemens Opcenter Execution Pharma, Rockwell PharmaSuite).
Znajomość ISA-88 i/lub ISA-95.
Znajomość wymagań GxP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 i 21 CFR Part 11.
Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2+.

Responsibilities

Zarządzanie systemem MES / Batch Execution w zakładzie: utrzymanie, rozwój i planowanie kolejnych wydań.
Projektowanie i konfiguracja elektronicznych rekordów serii (MBR/eBR), receptur i przepływów pracy.
Integracja MES z ERP (SAP), systemami automatyki (SCADA, DCS, PLC), historianem i systemami laboratoryjnymi.
Udział w walidacji systemu i ocenie wpływu zmian zgodnie z GAMP 5 oraz procedurą kontroli zmian.
Współpraca z dostawcą MES i integratorami oraz wsparcie eksperckie dla produkcji i jakości, także podczas audytów i inspekcji.