Senior MES / Batch Execution Engineer

econsulting; Warszawa; On-site; PLN 180,000 - 280,000; Full time

Benefits offered by this job

Prywatna opieka medyczna

Karta sportowa

Ubezpieczenie grupowe

Szkolenia i rozwój kompetencji

Job summary

econsulting poszukuje Senior MES / Batch Execution Engineer do zespołu ds. systemów inżynieryjnych w Warszawie. Do obowiązków należy utrzymanie i rozwój MES, projektowanie rekordów serii, receptur i przepływów pracy oraz integracja z SAP i systemami automatyki.

Wymagane 10 lat doświadczenia w MES i znajomość GxP. Praca w środowisku farmaceutycznym/biotechnologicznym z możliwością udziału w audytach, walidacjach i współpracy z producentami oraz integratorami.

Qualifications

• Co najmniej 10 lat doświadczenia w obszarze MES/BES/automatyki procesowej, również w pharma/biotech.
• Praktyczne doświadczenie z platformami MES stosowanymi w farmacji (np. Körber PAS-X, Siemens Opcenter).
• Znajomość ISA-88 i/lub ISA-95 oraz GxP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 i 21 CFR Part 11.
• Znajomość angielskiego na poziomie min. B2+.

Responsibilities

• Zarządzanie systemem MES / Batch Execution: utrzymanie, rozwój, planowanie wydań.
• Projektowanie i konfiguracja rekordów serii, receptur i przepływów pracy.
• Integracja MES z ERP (SAP), automatyką (SCADA/DCS/PLC), historianem i systemami laboratoryjnymi.
• Walidacja systemu i ocena wpływu zmian zgodnie z GAMP 5 i procedurą kontroli zmian.
• Współpraca z dostawcami MES i integratorami, wsparcie produkcji i jakości podczas audytów.

Skills

Doświadczenie MES

Batch Execution

ISA-88/95

GxP/21 CFR11

Angielski B2+

Tools

OPC UA

Middleware

SAP interfaces

Job description

Jako Senior MES / Batch Execution Engineer będziesz odpowiadać za systemy realizacji produkcji w zakładzie z branży farmaceutycznej, w tym za elektroniczne rekordy serii, na podstawie których seria leku jest zwalniana do pacjentów. Pracujesz w zespole systemów inżynieryjnych, na styku IT, automatyki, produkcji i jakości. To rola, w której od projektowania receptur i przepływów pracy po rozwój platformy MES w kolejnych obszarach zakładu będziesz mieć realny wpływ na to, jak wygląda cyfrowa produkcja.

Kluczowe obowiązki

• Zarządzanie systemem MES / Batch Execution w zakładzie: utrzymanie, rozwój i planowanie kolejnych wydań.
• Projektowanie i konfiguracja elektronicznych rekordów serii (MBR/eBR), receptur i przepływów pracy.
• Integracja MES z ERP (np. SAP), systemami automatyki (SCADA, DCS, PLC), historianem i systemami laboratoryjnymi.
• Udział w walidacji systemu i ocenie wpływu zmian zgodnie z GAMP 5 oraz procedurą kontroli zmian.
• Współpraca z dostawcą MES i integratorami oraz wsparcie eksperckie dla produkcji i jakości, także podczas audytów i inspekcji.

Wymagane umiejętności i doświadczenie

• Co najmniej 10 lat doświadczenia w obszarze systemów MES, Batch Execution lub automatyki procesowej, w tym w produkcji farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
• Praktyczne doświadczenie z co najmniej jedną platformą MES stosowaną w farmacji (np. Körber PAS-X, Emerson Syncade, Siemens Opcenter Execution Pharma, Rockwell FactoryTalk PharmaSuite).
• Znajomość standardów ISA-88 i/lub ISA-95.
• Znajomość wymagań GxP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 i 21 CFR Part 11.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2+.

Mile widziane

• Doświadczenie we wdrożeniach MES od podstaw lub w roll-outach na kolejne zakłady.
• Znajomość SQL oraz technologii integracyjnych (OPC UA, middleware, interfejsy z SAP).
• Doświadczenie z systemami DCS (np. DeltaV, PCS 7) lub historianem (np. AVEVA PI).
• Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
• Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
• Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
• Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.

Kim jesteśmy – w skrócie:

Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.

Branża:

Działamy w sektorze IT.

Klienci:

Oriflame, Sanofi, Coca-Cola i wiele innych.

Jak pracujemy? Zobacz, co mówią nasi pracownicy Piotr i Julia