Digital Manufacturing Architect – MES & Batch Execution

econsulting; Warszawa; On-site; PLN 180,000 - 280,000; Full time

Benefits offered by this job

Prywatna opieka medyczna

Karta sportowa

Ubezpieczenie grupowe

Szkolenia i rozwój kompetencji

Job summary

econsulting poszukuje Senior MES / Batch Execution Engineer do zespołu ds. systemów inżynieryjnych w Warszawie. Do obowiązków należy utrzymanie i rozwój MES, projektowanie rekordów serii, receptur i przepływów pracy oraz integracja z SAP i systemami automatyki.

Wymagane 10 lat doświadczenia w MES i znajomość GxP. Praca w środowisku farmaceutycznym/biotechnologicznym z możliwością udziału w audytach, walidacjach i współpracy z producentami oraz integratorami.

Qualifications

• Co najmniej 10 lat doświadczenia w obszarze MES/BES/automatyki procesowej, również w pharma/biotech.
• Praktyczne doświadczenie z platformami MES stosowanymi w farmacji (np. Körber PAS-X, Siemens Opcenter).
• Znajomość ISA-88 i/lub ISA-95 oraz GxP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 i 21 CFR Part 11.
• Znajomość angielskiego na poziomie min. B2+.

Responsibilities

• Zarządzanie systemem MES / Batch Execution: utrzymanie, rozwój, planowanie wydań.
• Projektowanie i konfiguracja rekordów serii, receptur i przepływów pracy.
• Integracja MES z ERP (SAP), automatyką (SCADA/DCS/PLC), historianem i systemami laboratoryjnymi.
• Walidacja systemu i ocena wpływu zmian zgodnie z GAMP 5 i procedurą kontroli zmian.
• Współpraca z dostawcami MES i integratorami, wsparcie produkcji i jakości podczas audytów.

Skills

Doświadczenie MES

Batch Execution

ISA-88/95

GxP/21 CFR11

Angielski B2+

Tools

OPC UA

Middleware

SAP interfaces

Job description

econsulting poszukuje Senior MES / Batch Execution Engineer do zespołu ds. systemów inżynieryjnych w Warszawie. Do obowiązków należy utrzymanie i rozwój MES, projektowanie rekordów serii, receptur i przepływów pracy oraz integracja z SAP i systemami automatyki.

Wymagane 10 lat doświadczenia w MES i znajomość GxP. Praca w środowisku farmaceutycznym/biotechnologicznym z możliwością udziału w audytach, walidacjach i współpracy z producentami oraz integratorami.