Regulatory Affairs Business Partner (CHC, non-EU)

Polpharma; Warszawa; Hybrid; PLN 260,000 - 420,000; Full time

Benefits offered by this job

Opieka medyczna

Kafeteria benefitów

Ubezpieczenie na życie

Karta MultiSport dofinansowana

Relokacja i wsparcie relokacyjne

Szkolenia i rozwój kompetencji

Pracowniczy Program Emerytalny

Job summary

Polpharma w Warszawie poszukuje doświadczonego specjalisty Regulatory Affairs Consumer Healthcare, odpowiedzialnego za rozwój portfolio CHC na rynkach non-EU. Szukamy osoby z szerokim doświadczeniem w rejestracjach i doskonałą znajomością angielskiego.

Oferujemy hybridowy model pracy, możliwość wpływu na decyzje strategiczne i współpracę z międzynarodowymi zespołami. Wymagane 7–10 lat doświadczenia oraz wyższe wykształcenie z pokrewnych dziedzin.

Qualifications

• Wymagane 7–10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczych.
• Udokumentowane doświadczenie w rejestracjach na rynkach non-EU, w tym Ukraina, EAEU i Uzbekistan.
• Umiejętność przekształcania wymagań regulacyjnych w rekomendacje biznesowe.

Responsibilities

• Opracowywanie i realizacja strategii rejestracyjnych dla CHC na rynkach non-EU.
• Prowadzenie projektów rejestracyjnych i porejestracyjnych od oceny możliwości do decyzji administracyjnej.
• Współpraca z lokalnymi partnerami, agencjami regulacyjnymi oraz zespołami w regionach Europy Wschodniej i Azji Centralnej.
• Ocena wykonalności projektów rozwojowych, identyfikacja ryzyka regulacyjnego i proponowanie rekomendacji biznesowych.
• Odpowiedzialność za przygotowanie strategii wejścia na nowe rynki.
• Reprezentowanie Regulatory Affairs w projektach międzynarodowych.
• Pełnienie roli eksperta i partnera biznesowego dla zespołów Commercial, Project Management, Portfolio, R&D, Medical i Quality.

Skills

Regulatory strategy

Non-EU registration

Cross-functional collaboration

English proficiency

Education

Pharmacy degree

Chemistry/Biotechnology/Medicine

Job description

Warszawa, Gdańsk, Starogard Gdański

Dołącz do zespołu Regulatory Affairs Consumer Healthcare w Polpharmie i zostań kluczowym ekspertem odpowiedzialnym za rozwój portfolio CHC na rynkach non-EU.

Szukamy osoby z dobrą znajomością wymagań rejestracyjnych na rynkach Europy Wschodniej i Azji Centralnej, która samodzielnie prowadziła procesy rejestracyjne produktów leczniczych, potrafi podejmować decyzje regulacyjne i skutecznie wspierać rozwój biznesu na rynkach takich jak Ukraina, kraje EAEU czy Uzbekistan.

Na tym stanowisku będziesz:

• opracowywać i realizować strategie rejestracyjne dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU
• samodzielnie prowadzić projekty rejestracyjne i porejestracyjne od etapu oceny możliwości rejestracji do uzyskania decyzji administracyjnej
• współpracować z lokalnymi partnerami, agencjami regulacyjnymi oraz zespołami w krajach Europy Wschodniej i Azji Centralnej
• oceniać wykonalność projektów rozwojowych, identyfikować ryzyka regulacyjne i proponować rekomendacje biznesowe
• odpowiadać za przygotowanie strategii wejścia produktów na nowe rynki
• reprezentować Regulatory Affairs w strategicznych projektach międzynarodowych
• pełnić rolę eksperta oraz partnera biznesowego dla zespołów Commercial, Project Management, Portfolio, R&D, Medical i Quality

Szukamy osoby, która:

• posiada wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub pokrewne
• posiada minimum 7-10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczych
• posiada praktyczne doświadczenie w prowadzeniu rejestracji na rynkach non-EU, w szczególności Ukraina, kraje EAEU oraz Uzbekistan
• samodzielnie prowadziła projekty rejestracyjne i porejestracyjne oraz odpowiadała za kontakty z lokalnymi partnerami i organami regulacyjnymi
• potrafi przełożyć wymagania regulacyjne na rekomendacje biznesowe
• jest samodzielna, proaktywna i dobrze odnajduje się w dynamicznym środowisku projektowym
• posiada doświadczenie w ocenie dokumentacji rejestracyjnej oraz przygotowywaniu strategii dla nowych produktów
• bardzo dobrze posługuje się językiem angielskim
• znajomość języka rosyjskiego będzie istotnym atutem
• doświadczenie w obszarze Consumer Healthcare, OTC lub Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem

Oferujemy:

• możliwość kształtowania strategii regulacyjnej dla rozwijającego się portfolio międzynarodowego
• udział w projektach o strategicznym znaczeniu dla biznesu
• samodzielność, realny wpływ na decyzje i dużą odpowiedzialność
• współpracę z zespołami międzynarodowymi
• hybrydowy model pracy
• prywatna opieka medyczna
• dofinansowanie do karty MultiSport
• dofinansowanie do posiłków
• ubezpieczenie na życie
• system kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
• pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
• możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)
• środowisko nastawione na rozwój, współpracę i wymianę wiedzy

Dlaczego warto?

To rola dla doświadczonego eksperta, który chce mieć realny wpływ na rozwój portfolio leków CHC na rynkach międzynarodowych. Szukamy osoby, która nie tylko zna wymagania regulacyjne, ale potrafi samodzielnie prowadzić złożone projekty rejestracyjne i wspierać biznes w podejmowaniu strategicznych decyzji.