RA Biznes Partner

Polpharma Group; Warszawa; On-site; PLN 111,600 - 167,400; Full time

Benefits offered by this job

Prywatna opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Dofinansowanie do posiłków

Pakiet relokacyjny

Job summary

Polpharma Group w Warszawie poszukuje specjalisty na stanowisko Biznes Partnera w obszarze regulacji leków. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w Unii Euroazjatyckiej oraz tworzenie strategii rejestracyjnych.

Wymagana jest znajomość języka angielskiego i rosyjskiego, wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji oraz doświadczenie w rejestracji leków. Oferujemy zatrudnienie w trybie hybrydowym oraz konkurencyjne wynagrodzenie.

Qualifications

• Kilkuletnie doświadczenie w rejestracji leków, preferowane doświadczenie w EAEU.
• Doświadczenie w tworzeniu strategii rejestracyjnych i analizie ryzyka.
• Bardzo dobra znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów.

Responsibilities

• Koordynacja dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z przepisami.
• Tworzenie i wdrażanie strategii rejestracyjnych dla powierzonych produktów.
• Udział w analizach feasibility oraz audycie dossier rejestracyjnego.

Skills

Znajomość języka angielskiego

Znajomość języka rosyjskiego

Zdolności analityczne

Umiejętność efektywnej komunikacji

Education

Wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne

Tools

MS Office

Narzędzia AI

Job description

## RA Biznes PartnerApplyremote type: Hybridlocations: Warszawa - Bobrowieckatime type: Full timeposted on: Posted 2 Days Agojob requisition id: JR009185Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z obowiązującym prawem.**Twój zakres obowiązków:*** Przygotowywanie oraz koordynacja przygotowania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie i innych krajach nonEU zgodnie z obowiązującym prawem* Samodzielne prowadzenie i koordynacja procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy* Tworzenie i wdrażanie strategii rejestracyjnych dla powierzonych produktów (w tym analiza ryzyka rejestracyjnego)* Udział w analizach feasibility oraz audycie dossier rejestracyjnego, w tym ocena możliwości rejestracyjnych na rynkach docelowych* Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, partnerami zewnętrznymi oraz zagranicznymi przedstawicielstwami i organami rejestracyjnymi* Udział w zespołach projektowych oraz wsparcie merytoryczne dla innych członków zespołu RA* Śledzenie i interpretacja zmian w przepisach dotyczących rejestracji produktów leczniczych oraz ich wpływu na strategię**Nasze oczekiwania:*** Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami* Kilkuletnie doświadczenie w rejestracji leków (preferowane doświadczenie w EAEU/rynkach wschodnich)* Doświadczenie w tworzeniu strategii rejestracyjnych i analizie ryzyka będzie istotnym atutem* Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na swobodną pracę z dokumentacją oraz komunikację z partnerami* Bardzo dobra znajomość wytycznych i przepisów w obszarze rejestracji produktów leczniczych* Znajomość narzędzi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA* Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem* Wysoka samodzielność, umiejętność podejmowania decyzji i pracy w środowisku projektowym* Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z interesariuszami* Zdolności analityczne, organizacyjne oraz odpowiedzialność i dokładność w działaniu**To oferujemy:*** Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych* Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe* Pracę w trybie hybrydowym* Prywatną opiekę medyczną* Ubezpieczenie na życie* Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport* System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)* Pakiet relokacyjny* Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego* Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych**Dear Candidates**We conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations.You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort.Best RegardsRecruitment Team