Senior Regulatory Affairs Partner - CHC (Non-EU)

Polpharma; Starogard Gdański; Hybrid; PLN 300,000 - 460,000; Full time

Benefits offered by this job

Prywatna opieka medyczna

Karta MultiSport

Dofinansowanie posiłków

Ubezpieczenie na życie

System kafeteryjny (bony, kino/teatr)

Pakiet relokacyjny

Pracowniczy Program Emerytalny

Szkolenia i rozwój kompetencji

Współpraca z zespołami międzynarodowmi

Środowisko nastawione na rozwój i wym–

Job summary

Polpharma w Warszawie poszukuje eksperta Regulatory Affairs Consumer Healthcare do prowadzenia rejestracji na rynkach non‑EU. Kandidat samodzielnie prowadzi projekty od oceny możliwości do decyzji, współpracując z partnerami i organami regulacyjnymi w regionie.

Wymagane doświadczenie 7–10 lat, wykształcenie w dziedzinie farmacji, bardzo dobra znajomość języka angielskiego, a znajomość rosyjskiego będzie atutem. Praca w modelu hybrydowym, z orientacją na rozwój portfolio.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub pokrewne.
• Minimum 7–10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczych.
• Praktyczne doświadczenie w rejestracjach na rynkach non‑EU (Ukraine, EAEU, Uzbekistan).
• Samodzielne prowadzenie projektów rejestracyjnych i porejestracyjnych.
• Umiejętność przekładania wymagań regulacyjnych na rekomendacje biznesowe.

Responsibilities

• Opracowywanie i realizacja strategii rejestracyjnych dla CHC na rynkach non‑EU.
• Prowadzenie projektów rejestracyjnych i porejestracyjnych od oceny możliwości po decyzję.
• Współpraca z partnerami i organami regulacyjnymi w regionie Europy Wschodniej i Azji Centralnej.
• Ocena wykonalności projektów, identyfikacja ryzyk regulacyjnych i rekomendacje biznesowe.
• Opracowanie strategii wejścia na nowe rynki i reprezentowanie RA w projektach międzynarodowych.

Skills

Regulatory Affairs

Non-EU markets

Strategiczne myślenie

Język angielski

Rosyjski (dodatkowy)

Education

Farmacja

Job description

Polpharma w Warszawie poszukuje eksperta Regulatory Affairs Consumer Healthcare do prowadzenia rejestracji na rynkach non‑EU. Kandidat samodzielnie prowadzi projekty od oceny możliwości do decyzji, współpracując z partnerami i organami regulacyjnymi w regionie.

Wymagane doświadczenie 7–10 lat, wykształcenie w dziedzinie farmacji, bardzo dobra znajomość języka angielskiego, a znajomość rosyjskiego będzie atutem. Praca w modelu hybrydowym, z orientacją na rozwój portfolio.