qa engineer (manual) for GxP systems

HireHi; Polska; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Private healthcare

Life insurance

Pension plan

Wellbeing benefits

Annual leave and more

Job summary

Galderma ищет специалиста по валидации для управления стратегиями и документацией на всей стадии жизненного цикла компьютеризированных систем. Вакансия ориентирована на детальный подход к рискам, тестированию и поддержанию валидированного состояния систем.

Кандидат должен демонстрировать опыт в фармацевтической или регламентированной среде, отличные коммуникативные навыки и способность работать автономно от начала проекта до сдачи. Условия труда соответствуют высоким стандартам отрасли.

Qualifications

• Глубокие знания GxP и Computerized System Validation (CSV).
• Опыт подготовки и ведения документации по валидации.
• Опыт управления полным циклом валидации для компьютеризированных систем.

Responsibilities

• Определение и управление стратегиями валидации от начала до конца.
• Подготовка и поддержка документации по валидации, включая риск-оценку и протоколы тестирования.
• Координация и участие в выполнении тестов, рассмотрение результатов и действий по несоответствиям.
• Обеспечение поддержания валидированного состояния систем после изменений.
• Сотрудничество с отделами IT Compliance, Quality и бизнес-единицами.

Skills

GxP экспертность

Validation lifecycle

Документация по валидации

Риск-оценка

Коммуникация с командами

Serialization/traceability

Tools

Serialization systems

Job description

Описание: Galderma is a dermatology company with a science-based portfolio of brands and services spanning Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare, and Therapeutic Dermatology. It operates in approximately 90 countries.

Задачи:

• Define and manage end-to-end validation strategies and plans
• Prepare and maintain validation documentation, including risk assessments, validation plans, functional and technical specifications, test protocols, test execution reports, and final validation reports
• Coordinate and participate in test execution and review
• Manage deviations, non-conformities, and follow-up actions
• Ensure systems remain in a validated state following changes and updates
• Collaborate with IT Compliance, Quality, business teams, and technical colleagues
• Support functional test scenarios and ensure appropriate test data is available
• Provide validation expertise throughout implementation and operational activities

Требования:

• Strong expertise in GxP and Computerized System Validation
• Hands-on experience preparing and managing validation documentation
• Experience managing the full validation lifecycle for computerized systems
• Strong understanding of testing, risk assessments, deviations, and validation controls
• Experience in pharmaceutical, life sciences, or another highly regulated environment
• Strong attention to detail and a structured approach to documentation
• Ability to manage validation activities independently from start to finish
• Strong communication and collaboration skills across technical and business teams
• Будет плюсом: experience with serialization or traceability systems

Условия:

• Competitive reward package
• Private healthcare and life insurance
• Pension plan
• Health and wellbeing benefits, including access to fitness support
• Annual leave and additional employee benefits
• Learning and development opportunities
• International, collaborative environment with ownership and impact
• 4 Days onsite from 2027