Computer System Validation (CSV) Consultant

QbD Group; Warszawa; Hybrid; PLN 167,000 - 234,000; Full time

Benefits offered by this job

opieka medyczna

kartę sportową

ubezpieczenie grupowe na życie

Job summary

QbD Group poszukuje specjalisty ds. walidacji w branży farmaceutycznej do realizacji projektów CSV zgodnych z GxP. Praca hybrydowa z regularnym on-site u klienta w Warszawie i okolicach.

Zakres obejmuje kompleksową walidację systemów skomputeryzowanych (CSV), przygotowanie i przegląd dokumentacji (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ, raporty) oraz analizy ryzyka zgodnie z GAMP 5. Współpraca z IT, QA i dostawcami systemów, stały kontakt z klientem na miejscu.

Qualifications

• Praktycznego doświadczenia w obszarze CSV / GxP, mile widziane CQV.
• Znajomości GAMP 5 i podejścia opartego na ryzyku.
• Doświadczenia w tworzeniu lub przeglądzie dokumentacji walidacyjnej.
• Komunikatywnego języka polskiego i angielskiego.
• Samodzielności i swobody w pracy bezpośrednio z klientem.
• Gotowości do pracy głównie on-site u klienta w okolicach Warszawy.

Responsibilities

• Kompleksową walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV) w środowisku GxP
• Przygotowywaniem i przeglądem dokumentacji walidacyjnej (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ, raporty)
• Analizami ryzyka w podejściu risk-based zgodnie z GAMP 5
• Współpracą z IT, QA, właścicielami procesów i dostawcami systemów
• Bieżącym kontaktem z klientem on-site — w roli doradcy, nie tylko wykonawcy

Skills

GxP knowledge

GAMP 5

CSV validation

Communication (Polish & English)

Job description

Lokalizacja: Warszawa i okolice – praca hybrydowa z regularną pracą on-site u klienta

Typ: Pełny etat

Rozwijamy zespół i szukamy osoby, która chce pracować przy projektach walidacyjnych w branży farmaceutycznej.

Czym będziesz się zajmować

• Kompleksową walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV) w środowisku GxP
• Przygotowywaniem i przeglądem dokumentacji walidacyjnej (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ, raporty)
• Analizami ryzyka w podejściu risk-based zgodnie z GAMP 5
• Współpracą z IT, QA, właścicielami procesów i dostawcami systemów
• Bieżącym kontaktem z klientem on-site — w roli doradcy, nie tylko wykonawcy

Czego od Ciebie oczekujemy

• Praktycznego doświadczenia w obszarze CSV / GxP, mile widziane również CQV
• Znajomości GAMP 5 i podejścia opartego na ryzyku
• Doświadczenia w tworzeniu lub przeglądzie dokumentacji walidacyjnej
• Komunikatywnego języka polskiego i angielskiego
• Samodzielności i swobody w pracy bezpośrednio z klientem
• Gotowości do pracy głównie on-site u klienta w okolicach Warszawy

Mile widziane

• Znajomość 21 CFR Part 11, Data Integrity

Co zyskujesz, dołączając do nas?

Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.

Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.

Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences.

Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kartę sportową, a także ubezpieczenie grupowe na życie.

Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych

• Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
• Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
• Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
• Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
• I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.

Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od maja 2026 roku Rescop zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.

Wierzymy w JPEG:

To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.