Aspiring Qualified Person – QA/Regulatory Pharma

PL05 Air Products Sp. z o.o.; Kędzierzyn-Koźle; On-site; PLN 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Private medical care

Pension plan

Life insurance

Bonus payout

Social fund

Job summary

Air Products w Polsce prowadzi rekrutację do Działu Regulatory Affairs & Quality Assurance w Kędzierzynie-Koźle lub Częstochowie. Stanowisko to ścieżka rozwoju prowadząca do kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej (QP) zgodnie z prawem farmaceutycznym; nie wymaga wstępnego doświadczenia, zapewniamy wdrożenie i wsparcie.

Główne zadania obejmują wspieranie Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z GMP, udział w utrzymaniu systemu jakości, obsługę dokumentacji, udział w audytach i współpracę z

Qualifications

• Wykształcenie wyższe w jednej z wskazanych dziedzin
• Zainteresowanie rozwojem w obszarze jakości i regulacji prawnych w farmacji
• Chęć rozwoju kariery w kierunku Osoby Wykwalifikowanej (QP)
• Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją

Responsibilities

• Wspieranie Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z wymaganiami GMP
• Udział w utrzymaniu i rozwoju systemu zarządzania jakością
• Udział w procesach związanych z utrzymaniem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
• Przygotowywanie, przegląd i nadzór nad dokumentacją jakościową oraz regulacyjną
• Udział w procesach zarządzania zmianą, odchyleniami, reklamacjami oraz działaniami CAPA
• Współpraca z działami Produkcji, Kontroli Jakości i Regulatory Affairs
• Udział w audytach wewnętrznych, audytach dostawców oraz inspekcjach organów nadzorczych
• Przygotowywanie dokumentacji produkcyjnej i jakościowej do oceny przez Osobę Wykwalifikowaną
• Wspieranie procesu zwalniania i certyfikacji serii produktów leczniczych przez QP
• Udział w działaniach związanych z ciągłym doskonaleniem procesów jakościowych
• Monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych i regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych
• Zdobywanie doświadczenia zawodowego niezbędnego do uzyskania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej

Skills

Dokładność i odpowiedzialność

Analityczne myślenie

Doskonała organizacja pracy

Chęć rozwoju zawodowego

Umiejętność pracy w zespole

Education

Wyższe studia w jednej z dyscyplin: inżynieria biomedyczna, inżynieria chemiczna, biologia medyczna, nauki farmaceutyczne, nauki medyczne, biotechnologia, nauki biologiczne, nauki chemiczne

Licencjat lub inżynier w jednym z powyższych kierunków, obecnie w trakcie studiów magisterskich

Job description

Air Products w Polsce prowadzi rekrutację do Działu Regulatory Affairs & Quality Assurance w Kędzierzynie-Koźle lub Częstochowie. Stanowisko to ścieżka rozwoju prowadząca do kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej (QP) zgodnie z prawem farmaceutycznym; nie wymaga wstępnego doświadczenia, zapewniamy wdrożenie i wsparcie.

Główne zadania obejmują wspieranie Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z GMP, udział w utrzymaniu systemu jakości, obsługę dokumentacji, udział w audytach i współpracę z