Responsable Sanitario

Laboratorio Raam de Sahuayo SA de CV; San Jose de Sahuay; Presencial; PEN 77.000 - 92.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones de ley

Apoyo para mudanza

Apoyo con 3 meses de renta durante re‑

Desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Descripción de la vacante

Laboratorio Raam de Sahuayo SA de CV busca un Responsable Sanitario para garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria y supervisar procesos, instalaciones, productos y documentación.

El candidato debe contar con licenciatura relacionada, experiencia en la industria farmacéutica y dominio de COFEPRIS, BPF y sistemas de gestión de calidad. Se requiere disponibilidad para radicar en Sahuayo, Michoacán, y laborar a tiempo completo en planta.

Formación

• Licenciatura en Química Farmacéutica o carrera afín, con registro vigente.
• Experiencia en industria farmacéutica y/o como Responsable Sanitario.
• Conocimiento de normatividad mexicana y regulación del sector farmacéutico.
• Capacidad para liderar auditorías e inspecciones sanitarias.

Responsabilidades

• Fungir como Responsable Sanitario ante autoridades.
• Supervisar cumplimiento de normatividad sanitaria en la industria farmacéutica.
• Verificar BPF, almacenamiento y distribución.
• Gestionar documentación sanitaria y técnica.
• Dar seguimiento a trámites y permisos ante COFEPRIS.

Conocimientos

Liderazgo

Organización

Análisis

Toma de decisiones

Conocimiento normativo

Gestión de calidad

Educación

Química Farmacéutica

Química Farmacobióloga

Química

Herramientas

DIGIPRIS

COFEPRIS

Descripción del empleo

Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a las operaciones de la empresa, supervisando y asegurando que los procesos, instalaciones, productos y documentación del establecimiento cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.

Principales actividades

• Fungir como Responsable Sanitario ante las autoridades correspondientes.
• Supervisar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, almacenamiento y distribución, según corresponda.
• Supervisar y mantener actualizada la documentación sanitaria y técnica del establecimiento.
• Dar seguimiento a trámites, avisos, permisos y documentación ante COFEPRIS y autoridades sanitarias.
• Revisar y aprobar procedimientos normalizados de operación, protocolos, registros y documentación relacionada con las actividades sanitarias.
• Participar en auditorías internas y externas, así como atender visitas de verificación sanitaria.
• Dar seguimiento a desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
• Supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad y seguridad sanitaria.
• Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en materia de buenas prácticas y normatividad sanitaria.
• Mantener actualizado el sistema documental y los registros requeridos por la regulación aplicable.
• Identificar riesgos y oportunidades de mejora relacionados con el cumplimiento sanitario.

Requisitos

• NOM-059-SSA1-2015 (BPF), NOM-072-SSA1 (etiquetado), NOM-220-SSA1 (farmacovigilancia), NOM-164 si aplica, y manejo de DIGIPRIS.
• Licenciatura en Química Farmacéutica, Química Farmacobióloga, Química o carrera afín, de acuerdo con los requisitos aplicables al establecimiento.
• Título o cédula profesional registrada.
• Experiencia previa en industria farmacéutica y/o como Responsable Sanitario.
• Conocimiento de normatividad sanitaria mexicana y regulación aplicable al sector farmacéutico.
• Conocimiento de COFEPRIS, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia en auditorías, inspecciones sanitarias y manejo de documentación regulatoria.
• Capacidad de liderazgo, organización, análisis y toma de decisiones.
• Disponibilidad para radicar en Sahuayo, Michoacán, y presencia de tiempo completo en la planta.

Ofrecemos

• $40,000 netos mensuales.
• Prestaciones de ley.
• Apoyo para mudanza para candidatos que no radiquen actualmente en Sahuayo.
• Apoyo con 3 meses de renta durante el proceso de reubicación.
• Estabilidad laboral.
• Desarrollo profesional dentro de la industria farmacéutica.
• Zona de trabajo: Sahuayo, Michoacán.

Documentos para la entrevista: CV actualizado, copia de título y cédula profesional, y constancias de cursos de BPF.