Químico Asuntos regulatorios con exp dispositivos médicos Comas

Alkofarma Eirl; Comas; Presencial; PEN 89.000 - 134.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Remuneración acorde al mercado

Horario 08:00–18:00

Vacaciones y beneficios generales

Descripción de la vacante

Alkofarma Eirl busca un Analista de Asuntos Regulatorios - Químico Farmacéutico para la sede de Av. Trapiche, Comas, Lima.

Se requiere experiencia en dispositivos médicos y DIGEMID, con conocimientos en ISO 13485 y manejo de expedientes regulatorios. La posición ofrece horario de lunes a viernes, remuneración acorde al mercado peruano y oportunidades de crecimiento en una empresa estable del sector farmacéutico y de dispositivos médicos.

Formación

• Bachiller o titulado en Farmacia y Bioquímica u afín.
• Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
• Experiencia en elaboración y seguimiento de expedientes regulatorios ante DIGEMID.
• Conocimiento de ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
• Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio o avanzado.
• Inglés intermedio para lectura de documentación técnica (deseable).

Responsabilidades

• Elaborar, revisar y dar seguimiento a expedientes regulatorios ante DIGEMID.
• Gestionar trámites de inscripción, modificación, actualización y renovación de registros sanitarios.
• Revisar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales.
• Realizar seguimiento y elaboración de respuestas a observaciones regulatorias.
• Mantener actualizada la documentación regulatoria y bases de datos del área.
• Cooperar con fabricantes y áreas internas para obtención de documentación regulatoria.
• Monitorear cambios normativos y apoyar en la implementación de requisitos regulatorios.

Conocimientos

Excel avanzado

Gestión regulatoria

Revisión de documentación

Inglés técnico

Coordinación con fabricantes

Educación

Bachiller o título en Farmacia y Bioquímica u afín

Descripción del empleo

Somos Alhofar sac, ¡únete al equipo! Importante empresa, droguería dispositivos médicos se encuentra en la búsqueda de talentos, que se integren a su equipo para el puesto de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS- QUIMICO FARMACEÚTICO SEDE AV. TRAPICHE COMAS.

REQUISITOS:

• Bachiller o titulado(a) en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Biomédica, Biología, Ingeniería Química o carreras afines.
• Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en empresas importadoras de dispositivos médicos
• Experiencia en elaboración y seguimiento de expedientes regulatorios ante DIGEMID.
• Conocimiento de normativa aplicable a dispositivos médicos nacional e internacional.
• Experiencia en revisión de documentación técnica de fabricantes.
• Participación en procesos de licitación con EsSalud, CENARES u otras entidades públicas.
• Conocimiento de ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
• Capacidad para gestionar múltiples procesos de manera organizada y autónoma.
• Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio o avanzado.
• Inglés intermedio para lectura y revisión de documentación técnica (deseable).

FUNCIONES:

• Elaborar, revisar y dar seguimiento a expedientes regulatorios ante DIGEMID.
• Gestionar trámites de inscripción, modificación, actualización y renovación de registros sanitarios.
• Revisar y verificar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales (fichas técnicas, certificados, declaraciones de conformidad, instrucciones de uso, entre otros).
• Realizar seguimiento y elaboración de respuestas a observaciones regulatorias.
• Mantener actualizada la documentación regulatoria, matrices de control y bases de datos del área.
• Controlar vigencias de registros sanitarios, certificados y documentación técnica.
• Revisar especificaciones técnicas y elaborar cuadros de cumplimiento para procesos de contratación pública (EsSalud, CENARES, MINSA y otras entidades).
• Coordinar con fabricantes y áreas internas la obtención y actualización de documentación regulatoria.
• Monitorear cambios normativos y apoyar en la implementación de requisitos regulatorios aplicables al portafolio de productos.
• Provisionar los documentos técnicos a las áreas internas de la organización, cuando corresponda.
• Otras funciones asignadas por su jefatura.

SE OFRECE:

• Remuneración a corde al mercado
• Horario Lunes a Viernes de 08:00 a 18:00 horas.
• Planilla régimen general (30 dias de vacaciones, gratificación, cts, utilidades, essalud, seguro de vida ley )
• Pagos quincenales y mensuales.
• Capacitaciones e inducción para realizar el trabajo encomendado.
• Grato Ambiente laboral en una sólida organización.
• Estabilidad Laboral.
• Expectativa de crecimiento profesional