Analista de Calibraciones

QF FARMACIA MAGISTRAL; Los Olivos; Presencial; PEN 60.000 - 72.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Planilla desde el primer día

CTS

Gratificaciones

Vacaciones

Essalud

Asignación familiar

Descripción de la vacante

Q.F. Medicamentos Personalizados busca un Analista de Calibraciones, Calificaciones y Gestión de Mantenimiento para la sede de Los Olivos. Coordinará calibración, calificación y mantenimiento de equipos críticos, garantizando trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

El rol implica elaboración de protocolos, verificación de certificados y apoyo en auditorías regulatorias DIGEMID/DIRIS/DIRESA, con enfoque en integridad de datos y cumplimiento ALCOA+. Se valora experiencia en entorno farmacéutico.

Formación

• Titulación en Farmacia y Bioquímica o Ingeniería Química.
• Mínimo 2 años de experiencia en calibración, metrología, mantenimiento o calificación.
• Conocimiento de ISO/IEC 17025:2017.
• Conocimiento de BPM, BPOF y NTS N.° 122.
• Experiencia o conocimientos en calificación DQ, IQ, OQ y PQ.
• Conocimientos en mapeos térmicos e interpretación de resultados.
• Gestión de desviaciones, RFT, CAPA y control de cambios.
• Conocimiento de ALCOA+ y GAMP 5.

Responsabilidades

• Elaborar y mantener actualizado el cronograma anual de calibración, calificación y mantenimiento preventivo/correctivo.
• Coordinar con proveedores externos los servicios de calibración, mantenimiento, calificación y mapeos térmicos.
• Ejecutar o supervisar verificaciones y pruebas de funcionamiento de instrumentos.
• Elaborar y revisar protocolos e informes de calificación (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Ejecutar y/o supervisar mapeos térmicos en áreas de almacenamiento y equipos.
• Revisar certificados de calibración y asegurar trazabilidad metrológica e ISO/IEC 17025.
• Gestionar desviaciones, RFT, no conformidades y acciones correctivas.
• Realizar seguimiento a indicadores del programa de calibración y mantenimiento.
• Brindar soporte durante auditorías internas e inspecciones regulatorias.

Conocimientos

Calibración

Metrología

IQ/OQ

Auditorías

Documentación

Educación

Farmacia y Bioquímica

Ingeniería Química

Herramientas

ISO/IEC 17025

BPM/BPOF/NTS 122

GAMP 5

Descripción del empleo

Somos Q.F. Medicamentos Personalizados, una cadena de farmacias peruana liderada por profesionales farmacéuticos, especializada en la elaboración de Preparados Magistrales. Actualmente contamos con 29 sedes a nivel nacional y seguimos creciendo, liderando el mercado farmacéutico con un enfoque en la atención personalizada e integral de nuestros pacientes. Hoy buscamos un nuevo talento que comparta nuestra pasión por el cuidado de la piel y el servicio al cliente, para unirse a nuestro equipo como Analista de Calibraciones, Calificaciones y Gestión de Mantenimiento en nuestra sede de Los Olivos.

Requisitos:

• Titulado(a) en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Química o carreras afines.
• Mínimo 2 años de experiencia como Analista, Técnico o Coordinador en posiciones relacionadas con calibración, metrología, mantenimiento o calificación, preferentemente en industria farmacéutica o afines.
• Conocimiento de ISO/IEC 17025:2017.
• Conocimiento de BPM, BPOF y NTS N.° 122.
• Experiencia o conocimientos en calificación DQ, IQ, OQ y PQ.
• Conocimientos en mapeos térmicos e interpretación de resultados.
• Conocimientos en gestión de desviaciones, RFT, CAPA y control de cambios.
• Conocimiento de principios de integridad de datos ALCOA+ y deseable GAMP 5.
• Manejo de instrumentos de medición y conocimientos funcionales de sistemas críticos como HVAC, refrigeración farmacéutica y agua purificada.

Funções:

• Elaborar y mantener actualizado el cronograma anual de calibración, calificación y mantenimiento preventivo/correctivo.
• Coordinar con proveedores externos los servicios de calibración, mantenimiento, calificación y mapeos térmicos, realizando seguimiento a plazos y entregables.
• Ejecutar o supervisar verificaciones y pruebas de funcionamiento de instrumentos como termómetros, higrómetros, balanzas, pH-metros, conductímetros, cronómetros y manómetros.
• Elaborar y revisar protocolos e informes de calificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, áreas y sistemas críticos.
• Ejecutar y/o supervisar mapeos térmicos en áreas de almacenamiento, refrigeradores y cajas térmicas.
• Revisar certificados de calibración, verificando la trazabilidad metrológica, acreditación ISO/IEC 17025, incertidumbre y criterios de aceptación.
• Gestionar desviaciones, resultados fuera de tolerancia (RFT), no conformidades y acciones correctivas relacionadas con calibración y calificación.
• Realizar seguimiento a los indicadores y cumplimiento del programa de calibración y mantenimiento.
• Gestionar y evaluar técnicamente el desempeño de proveedores críticos.
• Mantener el estado calificado de equipos, áreas y sistemas críticos, incluyendo la gestión de recalificaciones y controles de cambio.
• Brindar soporte técnico durante auditorías internas e inspecciones regulatorias de DIGEMID, DIRIS y DIRESA.
• Asegurar la trazabilidad e integridad de la documentación bajo los principios ALCOA+.

Beneficios:

• Ingreso a planilla desde el primer día con todo los beneficios de ley al 100%. (CTS, gratificaciones, vacaciones, pago de Essalud, asignación familiar).
• Capacitaciones constantes y oportunidades de desarrollo profesional.
• Pago de utilidades según la productividad anual.
• Facilidades para adquirir productos de la empresa