Analista de Asuntos Regulatorios

Farmakonsuma S.A.; San Isidro; Presencial; PEN 78.000 - 123.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de Salud Privado cubierto al ::

Descripción de la vacante

Laboratorio Farmacéutico Transnacional de Capitales Suizos en Lima busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar documentación técnica, preparar dossiers y asegurar el cumplimiento normativo DIGEMID.

El candidato debe ser Químico Farmacéutico colegiado, con diplomado en Gestión Regulatoria y al menos 3 años de experiencia en roles afines, con inglés intermedio. Se ofrece ingreso directo a planilla y seguro de salud privado.

Formación

• Inglés intermedio exigido para interacción con proveedores y autoridades.
• Títulación profesional en Química Farmacéutica y colegiación vigente.
• Experiencia de 3 años en roles regulatorios o afines.

Responsabilidades

• Revisar la documentación técnica enviada por fabricantes y levantar observaciones según la normativa vigente.
• Elaborar dossiers para inscripción, reinscripción, renovación y modificaciones de productos farmacéuticos y afines.
• Cumplir con DIGEMID y asegurar procedimientos de calidad conforme a normas.
• Preparar expedientes de actualización para cambios menores y mayores (specs, insertos, fichas técnicas, rotulados, codificación de lote).

Conocimientos

Inglés intermedio

Educación

Químico Farmacéutico colegiado y habilitado

Diplomado/especialización en Gestión Regulatoria y Calidad

Descripción del empleo

Nuestra empresa, Laboratorio Farmacéutico Transnacional de Capitales Suizos con más de 20 años en el mercado peruano comercializando productos farmacéuticos reconocidos en el mercado nos encontramos en la búsqueda de un(a): Analista de Asuntos Regulatorios

Funciones principales

• Revisar la documentación técnica enviada por los fabricantes y levantar observaciones según la regulación vigente
• Elaborar dossiers para inscripción, reinscripción, renovación y modificaciones de productos farmacéuticos y afines
• Cumplir con las normas y procedimientos exigidos por DIGEMID garantizando los procedimientos de aseguramiento de calidad conforme a normas
• Preparar expedientes de actualización para cambios menores y mayores (especificaciones técnicas, insertos, fichas técnicas, rotulados, codificación de lote, agotamientos de stock, entre otros)

Requisitos

• Profesional Químico Farmacéutico o carreras afines colegiado y habilitado
• Experiencia: 03 años en posiciones similares
• Diplomado y/o especialización en Gestión Regulatoria , Calidad
• Inglés nivel intermedio

Beneficios Corporativos

• Ingreso directo a planilla con todos los beneficios de ley
• Seguro de Salud Privado cubierto al 100%
• Ingreso a un ambiente agradable y bajo la práctica de una ética profesional y laboral
• Remuneración acorde al mercado

"Somos una empresa de carácter inclusivo, participamos activamente en la inserción laboral de personas con habilidades diferentes. Los postulantes con Discpacidad deben adjuntar el certificado otorgado por la instituciones competentes conforme a la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con Discapacidad"