QC Analyst II

Novartis; Osterreich; On-site; PEN 187,000 - 280,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus-/Incentive-Programm

Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Aus- und Weiterbildungsprogramme

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Job summary

Novartis sucht am Standort Kundl einen QC Analyst II, der analytische Prüfungen im QC-Labor termingerecht gemäß GMP-Dokumentation durchführt. Zentrale Aufgaben sind Auswertung, Dokumentation, Abweichungsbearbeitung und Mitwirkung bei Freigabeprozessen.

Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, übernehmen Verantwortung für Datenintegrität und unterstützen Methodenvalidierungen, Umweltmonitoring sowie Audits.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, ideal Chemie, Biochemie oder Pharmazie.
• GMP-reguliertes Laborerfeld von Vorteil.
• Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden und Laborgeräten.
• GMP-, GxP- und Data-Integrity-Anforderungen.
• Erfahrung in Abweichungen, OOS/OOt bzw. atypischen Ergebnissen.
• Sicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und Qualitätsaufzeichnungen.

Responsibilities

• Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-Anforderungen.
• IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der Freigabeprozesse.
• Sicherung der Integrität von Qualitätsdaten und Aufzeichnungen.
• Review von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und Laboraufzeichnungen.
• Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen.
• Unterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsprogrammen.
• Überwachung der Data-Integrity-Anforderungen.
• Unterstützung bei Umweltmonitoring-Aktivitäten.
• Durchführung von GMP-Rundgängen und Unterstützung bei Audits.

Skills

Zusammenarbeit

Kommunikation

Daten-Integrität

Datenüberwachung

Fristenmanagement

GMP

RegulatorischeInspektionen

Qualitätsmanagement

Sprachkenntnisse Englisch

Sprachkenntnisse Deutsch

Education

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Job description

Salary Range:

€48,483.00 - €72,700.00

Job Description Summary

Als QC Analyst II sind Sie verantwortlich für die termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen gemäß GMP-Anforderungen. In dieser Rolle stellen Sie die fristgerechte Bereitstellung von Analysenergebnissen sicher und unterstützen die Freigabe von Rohstoffen, In-Prozess-Kontrollen sowie Fertigprodukten.

Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen sowie OOS-, OOT- und atypische Ergebnisse, pflegen GMP-relevante Dokumentationen und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Compliance und Laborperformance.

Ihre Aufgaben

• Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-Anforderungen
• Durchführung von IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der Freigabeprozesse
• Sicherstellung der Integrität von Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen
• Review von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und Laboraufzeichnungen
• Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen
• Unterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsprogrammen
• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen
• Unterstützung bei Umweltmonitoring-Aktivitäten
• Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status in Labor- und Produktionsbereichen
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz
• Aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb der Qualitätsorganisation

Was Sie für die Rolle mitbringen

Fachliche Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
• Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden sowie im Umgang mit Laborgeräten wünschenswert
• Verständnis für GMP-, GxP- und Data-Integrity-Anforderungen
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, OOT- oder atypischen Ergebnissen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und Qualitätsaufzeichnungen

Persönliche Kompetenzen

• Hohe Eigeninitiative und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Fähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen
• Flexibilität im Umgang mit komplexen und sich verändernden Anforderungen
• Kontinuierliche Lernbereitschaft und hohe Qualitätsorientierung
• Strukturierte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise

Sprachkenntnisse

• Deutsch: mindestens C1
• Englisch: verhandlungssicher in Wort und Schrift

Unser Angebot

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus-/Incentive-Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.

Aufgrund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von €48,483.00 /Jahr auf Vollzeitbasis anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Warum Novartis?

Bei Novartis tragen Sie dazu bei, Patientinnen und Patienten weltweit mit hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen. In Kundl arbeiten Sie in einem qualitätsorientierten, regulierten Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit.

Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das Qualität lebt und kontinuierlich daran arbeitet, Prozesse, Standards und Laborperformance weiterzuentwickeln.

Commitment to Diversity & Inclusion

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden und alle Mitarbeitenden ihr Potenzial entfalten können.

Join our Novartis Network

Wenn diese Rolle zu Ihren Fähigkeiten und Interessen passt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als QC Analyst II am Standort Kundl.

Skills Desired

• Collaboration
• Communication
• Data Integrity
• Data Monitoring
• Deadline Management
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Health Safety Regulations
• Process Control
• Quality Assurance (QA)
• Quality Compliance
• Quality Control (QC)
• Quality Management Systems (QMS)
• Regulatory Inspections
• Statistical Process Control (SPC)