Analista de Asuntos Regulatorios

CONFIDENCIAL; Ate; Presencial; PEN 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

CONFIDENCIAL en Lima busca un profesional colegiado en Farmacia, Bioquímica o Químico Farmacéutico para asegurar que los expedientes regulatorios de cosméticos, dietéticos y productos de higiene cumplan con DIGEMID y las normas locales.

Responsable de verificar documentación, digitalizar expedientes, atender observaciones y mantener actualizada la documentación de registros sanitarios; se requiere mínimo 2 años de experiencia, Inglés intermedio y MS Office intermedio.

Formación

• Colegiado en Farmacia, Bioquímica o Químico farmacéutico.
• Experiencia mínima de 2 años en funciones afines, preferiblemente en cosméticos, medicamentos o productos de higiene.
• Conocimientos de normas DIGEMID y trámites de registro sanitario.

Responsabilidades

• Armar expedientes regulatorios de cosméticos, dietéticos y productos de higiene doméstico cumpliendo requisitos de autoridades sanitarias locales.
• Verificar la documentación en cumplimiento con la normativa y alertar cuando falten documentos.
• Digitalizar y cargar expedientes y registros en sistemas internos, garantizando acceso correcto.
• Atender observaciones de DIGEMID sobre trámites de registros sanitarios.
• Organizar y mantener actualizada la documentación relacionada con registros sanitarios.
• Cumplir lineamientos del DT ante cambios normativos del sector.

Conocimientos

Inglés intermedio

MS Office

Educación

Farmacia

Bioquímica

Químico farmacéutico

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Objetivo:

Asegurar que los productos cumplan con los estándares de calidad de los productos del almacén y cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a los productos, para garantizar la adecuada comercialización segura de los productos en el mercado.

Funciones:

• Armar expedientes regulatorios de los productos cosméticos , dietéticos y productos de higiene domestico asegurando que cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias locales.
• Verificar la documentación en cumplimiento con la normativa, alertando oportunamente sobre aquellos que requieren otra documentación.
• Digitalizar y cargar los expedientes y registros en los sistemas internos de la empresa, garantizando su correcto acceso.
• Atender las observaciones de DIGEMID respecto a tramites de registros sanitarios.
• Solicitud de revisión o información con almacén para tener claridad de la información de un producto para la alineación de cambios o modificaciones.
• Atender las observaciones de DIGEMID respecto a tramites de registros sanitarios.
• Realizar otras tareas administrativas o de soporte asignadas por el director técnico.
• Organizar y mantener actualizada la documentación relacionada con registros sanitarios.
• Cumplir los lineamientos del DT respecto a cambios normativos del sector y regulaciones locales que puedan impactar la vigencia o validez de los productos.
• Otras funciones administrativas o de soporte asignadas por el director técnico.

Requisitos:

• Colegiado en las carreras de Farmacia, bioquimica, Químico farmacéutico.
• Experiencia minima de 2 años en funciones afines, de preferencia en productos de belleza, medicamentos o afines.
• Igles a nivel intermedio.
• Ms Office - Intermedio