Asistente de Asuntos Regulatorios / Ate Químico Farmacéutico

IQ Farma; Ate; On-site; PEN 30,000 - 42,000; Full time

Job summary

IQFARMA, laboratorio farmacéutico con más de 63 años al servicio de la salud, requiere un ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS para Ate. El candidato apoyará en la elaboración de documentos y gestiones ante Digemid para renovación y/o autorizaciones.

Se busca Bachiller o Titulado en Farmacia y Bioquímica, con manejo de normas regulatorias y Office intermedio. Se valorará experiencia previa y capacidad de coordinación con equipos de calidad y producción.

Qualifications

• Bachiller o título en Farmacia y Bioquímica.
• Conocimiento en normas regulatorias vigentes.
• Manejo intermedio de Microsoft Office.

Responsibilities

• Elaboración de documentos para actualización conforme a normas de referencia de las especificaciones de producto terminado.
• Ejecutar y preparar documentos solicitados por el Área de Asuntos Regulatorios para expedientes de renovación y/o registros sanitarios.
• Trámites de ampliación de presentación, cambios de fórmula y vida útil, y cambios de material de envase.
• Elaboración de documentación técnica solicitada por clientes nacionales e internacionales.
• Revisión de normas de farmacopeas y revisión de la documentación requerida por el supervisor.

Skills

Conocimiento en norma regulatoria

Microsoft Office

Education

Bachiller o título en Farmacia y Bioquímica

Job description

IQFARMA, Laboratorio farmacéutico nacional con más de 63 años al servicio de la salud, dedicado a la fabricación y comercialización de productos de marca de diferentes especialidades farmacéuticas y genéricos de calidad que se distribuyen con gran éxito en el mercado privado e institucional.

Actualmente estamos en la búsqueda de : ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS (ATE)

Requisitos

• Bachiller o titulado en Farmacia y Bioquímica Conocimiento en norma regulatoria Manejo de Microsoft office a nivel intermedio 02 de años de experiencia en el puesto

Principales Funciones

• Elaboración de los documentos para la actualización conforme a las normas de referencia de las especificaciones de producto terminado.
• Ejecutar, elaborar y preparar los documentos necesarios solicitados por el Área de Asuntos regulatorios, para armado de expedientes de renovación y/o autorización de registros sanitarios, tramites de ampliación de presentación, cambios de fórmula, cambios de vida útil, cambio de material de envase y todo tramite que solicite información técnica Digemid, con constante coordinación y supervisión del Responsable de Documentación de Control de Calidad.
• Elaboración de documentación técnica que solicitan los clientes nacionales e internacionales.
• Revisión de las normas farmacopeas Elaborar y revisar la documentación requerida por su inmediato superior.
• Asistir y aprobar todas las capacitaciones asignadas.
• Participar de manera oportuna a todas las encuestas que la empresa les asigne.