Aseguramiento de la calidad

CORPORACION CODEX PHARMA EIRL; Chorrillos; On-site; PEN 28,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Planilla régimen general

Línea de carrera

Capacitación constante

Buen ambiente laboral

Job summary

CORPORACION CODEX PHARMA EIRL busca un profesional en Aseguramiento de la Calidad para garantizar el cumplimiento de normas, BPA, BPDyT y SGC, y gestionar documentación y auditorías en una planta farmacéutica y/o laboratorio.

La posición requiere 1 año de experiencia, disponibilidad para laborar en Chorrillos y manejo de Microsoft Office. Se realizará seguimiento a KPIs de calidad y se contribuirá a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

Qualifications

• Experiencia mínima de 1 año en Aseguramiento de la Calidad.
• Conocimientos en BPA, BPDyT, SGC, CAPA, gestión de riesgos y normativa DIGEMID.
• Manejo de Microsoft Office.
• Experiencia en elaboración y control de documentación de calidad, auditorías internas y seguimiento de acciones correctivas.
• Disponibilidad para laborar en Chorrillos, lunes a viernes 9:00 a.m. a 6:00 p.m., y sábados de 9:00 a.m. a 2:00 p.m.

Responsibilities

• Verificar el cumplimiento de BPA y BPDyT.
• Elaborar, revisar y actualizar procedimientos, instructivos, formatos y demás documentación del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Realizar inspecciones internas y seguimiento al cumplimiento de los procedimientos establecidos.
• Gestionar desviaciones, no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Participar en la investigación de incidencias, reclamos y devoluciones de productos farmacéuticos.
• Coordinar y dar seguimiento a programas de capacitación en temas de calidad y buenas prácticas.
• Monitorear indicadores de calidad y elaborar reportes para la Dirección Técnica y la Gerencia.
• Verificar el control documental y archivo de registros de calidad.
• Apoyar en la calificación y evaluación de proveedores y servicios tercerizados.
• Participar en auditorías internas y brindar soporte durante inspecciones de DIGEMID, clientes o entidades reguladoras.
• Supervisar el control y registro de temperatura y humedad de almacenes y equipos de conservación.
• Dar seguimiento a la implementación de mejoras continuas en procesos del sistema de calidad.
• Apoyar en la gestión de riesgos relacionados con procesos de almacenamiento y distribución.
• Cumplir y hacer cumplir la normativa sanitaria vigente y las políticas de calidad de la empresa.

Skills

BPA

BPDyT

SGC

CAPA

Gestión de riesgos

Microsoft Office

Education

Profesional en Farmacia y Bioquímica

Job description

Nos encontramos en la búsqueda de un profesional para desempeñarse en el área de ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, contribuyendo al cumplimiento de los estándares de calidad, la normativa sanitaria y los procedimientos establecidos, así como a la gestión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

REQUISITOS

• Profesional en Farmacia y Bioquímica, con experiencia mínima de 1 año.
• Experiencia en Aseguramiento de la Calidad en el sector farmacéutico, droguerías, laboratorios o afines.
• Conocimientos en BPA, BPDyT, SGC, CAPA, gestión de riesgos y normativa DIGEMID.
• Manejo de Microsoft Office.
• Experiencia en elaboración y control de documentación de calidad, auditorías internas y seguimiento de acciones correctivas.
• Disponibilidad para laborar en Chorrillos, lunes a viernes 9:00 a.m. a 6:00 p.m., y sábados de 9:00 a.m. a 2:00 p.m.

FUNCIONES

• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT).
• Elaborar, revisar y actualizar procedimientos, instructivos, formatos y demás documentación del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Realizar inspecciones internas y seguimiento al cumplimiento de los procedimientos establecidos.
• Gestionar desviaciones, no conformidades, acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA).
• Participar en la investigación de incidencias, reclamos y devoluciones de productos farmacéuticos.
• Coordinar y dar seguimiento a los programas de capacitación en temas de calidad y buenas prácticas.
• Monitorear indicadores de calidad y elaborar reportes para la Dirección Técnica y la Gerencia.
• Verificar el adecuado control documental y el archivo de registros de calidad.
• Apoyar en la calificación y evaluación de proveedores y servicios tercerizados.
• Participar en auditorías internas y brindar soporte durante inspecciones de DIGEMID, clientes o entidades reguladoras.
• Supervisar el control y registro de temperatura y humedad de los almacenes y equipos de conservación.
• Dar seguimiento a la implementación de mejoras continuas en los procesos del sistema de calidad.
• Apoyar en la gestión de riesgos relacionados con los procesos de almacenamiento y distribución.
• Cumplir y hacer cumplir la normativa sanitaria vigente y las políticas de calidad de la empresa.

BENEFICIOS

• Planilla régimen general
• Línea de carrera.
• Capacitación constante.
• Buen ambiente laboral.

Requerimientos

Educación mínima: Universitario 1 año de experiencia Edad: entre 23 y 35 años Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Aseguramiento de calidad, Auditoria, Bpa, Evaluación de riesgos, Microsoft office, Sgc Palabras clave: quality, qa