Supervisor de Aseguramiento de la Calidad / Quimico Farmaceutico

MONTANO; Ate; Sur place; PEN 67 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Transportes Montano y Logística, empresa peruana de transporte y soluciones logísticas, busca un Supervisor de Validaciones para liderar las validaciones, calificaciones y mapeos térmicos, asegurando BPA y BPDyT. La posición exige Químico Farmacéutico colegiado y al menos 3 años en Aseguramiento de la Calidad, con conocimiento de ISO y gestión de desviaciones.

Se valorará experiencia en DIGEMID y CAPA. Ofrecemos desarrollo profesional en un rubro de transporte y logística; rol de supervisión con

Qualifications

• Experiencia mínima de 3 años en Aseguramiento de la Calidad, validaciones y cadena de frío.
• Conocimientos en BPA, BPDyT, BPM e ISO.
• Gestión de desviaciones, CAPA e indicadores de calidad.
• Manejo avanzado de Excel.
• Especialización en Sistemas de Gestión de Calidad, BPA o Cadena de Frío (deseable).

Responsabilités

• Supervisar el Plan Maestro de Validaciones y el programa anual de calificaciones y mapeos térmicos.
• Coordinar con Operaciones, Calidad y Mantenimiento el cumplimiento de cronogramas.
• Revisar y gestionar protocolos, informes y registros técnicos para asegurar trazabilidad de datos.
• Asegurar que vehículos, cámaras frías y áreas de almacenamiento permanezcan en estado calificado.
• Liderar auditorías e inspecciones y preparar evidencias para DIGEMID.
• Investigar desviaciones y gestionar acciones correctivas y preventivas.
• Monitorear indicadores de calidad y promover mejoras continuas.
• Coordinar programas de capacitación en BPA, BPDyT y cadena de frío.

Connaissances

Excel avanzado

Formation

Químico Farmacéutico titulado y colegiado

Description du poste

Somos Transportes Montano y Logística, una empresa peruana especializada en transporte y soluciones logísticas. Nos encontramos en búsqueda de un Supervisor de Validaciones que lidere y asegure el cumplimiento de los estándares de calidad, las validaciones técnicas y los requisitos regulatorios aplicables a nuestras operaciones.

¿Cuál será tu principal reto?

Supervisar y garantizar la ejecución de las validaciones, calificaciones y mapeos térmicos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT), con especial atención a la integridad de la temperatura, la gestión de riesgos y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

¿Qué buscamos en ti?

• Químico Farmacéutico titulado y colegiado.
• Experiencia mínima de 3 años en Aseguramiento de la Calidad, validaciones, cadena de frío o Sistemas de Gestión de Calidad, en empresas farmacéuticas, operadores logísticos, droguerías, laboratorios o establecimientos afines.
• Conocimientos en normas BPA, BPDyT, BPM e ISO.
• Experiencia en validación y calificación de medios isotérmicos, mapeos térmicos y gestión de riesgos de calidad.
• Conocimientos en gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) e indicadores de calidad.
• Manejo de Microsoft Excel a nivel avanzado.
• Especialización o diplomado en Sistemas de Gestión de Calidad, BPA, BPDyT, Validaciones o Cadena de Frío (deseable).

¿Cuáles serán tus principales funciones?

• Supervisar el Plan Maestro de Validaciones y el programa anual de calificaciones, validaciones, revalidaciones, mapeos térmicos, calibraciones y mantenimientos.
• Coordinar con Operaciones, Trazabilidad, Calidad y Mantenimiento la ejecución de las actividades técnicas y el cumplimiento de los cronogramas.
• Revisar y gestionar protocolos, informes, registros y documentación técnica, garantizando la trazabilidad e integridad de los datos.
• Asegurar que los vehículos, cámaras frías, áreas de almacenamiento y medios isotérmicos se mantengan en estado calificado.
• Liderar la atención de auditorías e inspecciones de clientes y entidades regulatorias, incluyendo la preparación de evidencias para inspecciones de DIGEMID.
• Investigar desviaciones, reclamos y excursiones de temperatura; identificar causas raíz y supervisar la implementación y eficacia de las acciones correctivas y preventivas.
• Monitorear indicadores de calidad, gestionar riesgos y promover iniciativas de mejora continua.
• Coordinar programas de capacitación relacionados con BPA, BPDyT, validaciones y cadena de frío.

¿Qué te ofrecemos?

• Oportunidad de asumir un rol de supervisión con impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio.
• Participación en proyectos de mejora continua y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Desarrollo profesional en una empresa del sector transporte y logística.