Analista de Estabilidades

Laboratorios Unidos S.A.; Pueblo Libre; Presencial; PEN 100.000 - 167.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato formal y beneficios de ley

Oportunidad de crecimiento profesional

Buen ambiente de trabajo

Descripción de la vacante

Laboratorios Unidos S.A. en Lima, Perú, busca profesionales con experiencia comprobable para el área de Control de Calidad, enfocados en estudios de estabilidad y cumplimiento de normativas.

El candidato elaborará protocolos, coordinará actividades analíticas y garantizará trazabilidad y cumplimiento de BPL, reportando a la Jefatura de Control de Calidad. Se ofrece contratación formal, sueldo acorde al mercado y oportunidades de desarrollo.

Formación

• Título en Químico Farmacéutico y mínimo 5 años en la Industria Farmacéutica en Control de Calidad.
• Conocimiento y manejo de la Normativa de Estabilidades e guías de ICH.

Responsabilidades

• Elaboración de los protocolos de estudios de estabilidad.
• Programar, coordinar, supervisar y evaluar las actividades analíticas del área.
• Garantizar cumplimiento de las exigencias de BPL y seguridad de los procesos.
• Asegurar trazabilidad de resultados y manejo de informes analíticos.
• Gestionar planes de muestreo y revisión de resultados de estabilidad.

Conocimientos

Normativa de Estabilidades (ICH)

Evaluación estadística

Gestión de Calidad

Equipo analítico de laboratorio

Experiencia en QC (5+ años)

Educación

Título en Químico Farmacéutico

Herramientas

Cromatógrafo de gases

HPLC

UV-VIS

Disolutores

Titulador potenciométrico

Descripción del empleo

¡¡¡OPORTUNIDAD DE CRECIMIENTO EN EL SECTOR FARMACÉUTICO!!!

Prestigioso Laboratorio Farmacéutico Busca profesionales con Experiencia Comprobable, para el área de Control de Calidad.

REQUISITOS

• Título en Químico Farmacéutico.
• Manejo e implementación de la Normativa de Estabilidades, guías de ICH, etc.
• Manejo de herramientas de evaluación estadístico.
• Manejo de herramientas de gestión de Calidad.
• Conocimiento y manejo de equipos de laboratorio de análisis críticos como: Cromatógrafo de gases, HPLC, UV-VIS, Disolutores, titulador potenciométrico, etc.
• Mínimo 5 años en la Industria Farmacéutica en Control de Calidad.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

• Elaboración de los protocolos de estudios de estabilidad
• Programar, coordinar, supervisar y evaluar las actividades analíticas del área.
• Efectuar una eficiente coordinación con las áreas productivas, Aseguramiento de la Calidad y Dirección técnica; a fin de brindar resultados en forma oportuna.
• Cumplir y hacer cumplir las exigencias de BPL en toda actividad del personal a su cargo.
• Elaborar el Plan de Muestreo de Estudios de Estabilidad.
• Elaborar el Plan de Muestreo de Estudios de Estabilidad en seguimiento.
• Elaborar los programas de los estudios de estabilidad y evaluar los resultados.
• Atender las observaciones y requerimientos de las autoridades regulatorias en lo que respecta a estudios de estabilidad.
• Implementar y cumplir el proceso de estabilidades en cumplimiento con la normativa local.
• Garantizar todo análisis e inspección efectuados por el personal a su cargo previa verificación de resultados (reportes analíticos).
• Asegurar la trazabilidad de los resultados emitidos por los analistas del área (referente a instrumentos, equipos, etc), utilizados en cada ensayo.
• Planificar y coordinar el reclutamiento de las muestras para los estudios de estabilidad.
• Verificar que las condiciones de almacenamiento de las muestras en el estudio de estabilidad acelerada y largo plazo cumplan con las condiciones establecidas
• Cumplir con los programas mensuales de los estudios de estabilidad.
• Velar por el adecuado manejo interno, conservación, archivo y confidencialidad de la documentación.
• Elaboración del programa de análisis de productos en estabilidad.
• Liderar las Investigaciones de Laboratorio y reportar a la Jefatura de Control de Calidad desvíos de los procesos analíticos.
• Gestionar los reportes de No Conformidades, aplicar acciones preventivas y correctivas durante los estudios de estabilidad.
• Elaborar controles de cambio concerniente a estudios de estabilidad.
• Revisar la aplicación de documentos vigentes que sirvan de referencia para los diversos análisis efectuados en el área (técnicas analíticas, especificaciones, instructivos, farmacopeas, procedimientos, etc).
• Verificar el cumplimiento de estándares de seguridad y salud ocupacional establecidos para el área y en general para la compañía.
• Supervisar el registro oportuno de uso de equipos utilizado en los análisis fisicoquímicos de los productos en estabilidad.
• Elaboración de reportes de estudios de estabilidad

OFRECEMOS

• Sueldo acorde al mercado y puntual.
• Contrato en planilla desde el primer día con todos los beneficios de ley.
• Buen ambiente de trabajo.
• Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional dentro de un laboratorio líder en el rubro farmacéutico.