Analista de Desarrollo Analítico

Laboratorios AC Farma S.A.; Ate; Presencial; PEN 42.000 - 72.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Todos los benéficos de ley

Utilidades

Movilidad de acercamiento y retorno 24

Alimentación cubierta 95%

Descripción de la vacante

Laboratorios AC Farma S.A. busca Analista de Desarrollo Analítico para liderar el desarrollo de métodos para API, excipientes y producto terminado, con foco en estabilidad, prueba de disolución y validación de métodos. Se requiere formación en farmacia y bioquímica y 4 años de experiencia.

Deberá manejar bibliografía oficial (USP/BP/Ph.Eur/WTO) y técnicas instrumentales como HPLC, GC, UV-Vis, IR, titulación y Karl Fischer. Se ofrece oportunidad de crecimiento y beneficios de ley.

Formación

• Titulado en farmacia y bioquímica (colegiado y habilitado) o carreras afines.
• 4 años desempeñando actividades relacionadas al puesto.
• Experiencia en Desarrollo Analítico de Materia Prima y Producto Terminado (método de dosaje, sustancias relacionadas y disolución).
• Conocimiento de BMP, BPL y Gestión de calidad ISO 9001.
• Manejo de Bibliografía Oficial (USP, BP, Ph. Eur., WHO y otros).
• Experiencia en instrumentación de laboratorio (HPLC, GC, UV-Vis, IR, titulador, Karl Fischer).

Responsabilidades

• Liderar el desarrollo e implementación de métodos de análisis para API, excipientes y producto terminado.
• Investigar bibliografía y proponer condiciones analíticas basadas en parámetros fisicoquímicos.
• Elaborar protocolos y reportes técnicos de complejidad media.
• Coordinar con el supervisor la ejecución de análisis para ensayos y pilotos.
• Ejecutar y liderar validación de técnicas analíticas de complejidad media.
• Evaluar resultados de ensayos y colaborar en especificaciones técnicas.

Conocimientos

Gestión de calidad ISO 9001

Normas BMP/BPL

Bibliografía oficial (USP/ BP/Ph. Eur/

Educación

Farmacia y Bioquímica (colegiado)

Herramientas

HPLC

GC

Espectrofotómetro UV-Vis

IR

Titulador automático

Karl Fischer

Descripción del empleo

Laboratorios AC Farma se encuentra en la búsqueda de: Analista de Desarrollo Analítico

Requisitos:

• Titulado en farmacia y bioquímica (colegiado y habilitado) o carreras afines.
• 4 años desempeñando actividades relacionadas al puesto.
• Experiencia en Desarrollo Analítico de Materia Prima y Producto Terminado (Método de Dosaje, Sustancias Relacionadas y Disolución).
• Conocimiento de normas BMP, BPL y Gestión de calidad ISO 9001
• Manejo de Bibliografía Oficial (USP-BP-Ph Eur-WHO, otros.
• Experiencia en Manejo de instrumentación de laboratorio (HPLC, GC, espectrofotómetro UV-VIS, IR, Titulador automático, Karl Fischer, etc.

Funciones:

• Liderar el desarrollo e implementación de métodos de análisis para API, excipientes y producto terminado, incluyendo antioxidantes, conservadores, parámetros de estabilidad en uso, fotoestabilidad, lixiviables y perfiles de disolución para intercambiabilidad, siguiendo guías internacionales y la estrategia definida
• Investigar bibliografía especializada sobre especificaciones, técnicas cromatográficas y condiciones analíticas, proponiendo condiciones experimentales y modificaciones al método basadas en parámetros fisicoquímicos (pKa, LogP, LogD, solubilidad, etc.) y evidencias de laboratorio.
• Elaborar protocolos de desarrollo e implementación de métodos y reportes técnicos de complejidad media (desarrollo, implementación, ajustes y re-desarrollo parcial), discutiendo tendencias, resultados fuera de tendencia (OOT) u observación relevante con el analista senior o supervisor.
• Coordinar con el supervisor la ejecución de análisis para ensayos y pilotos: organizar la secuencia de corridas, asegurar la disponibilidad de columnas, estándares, reactivos y equipos requeridos, así como las muestras recepcionadas y sus respectivas solicitudes de análisis.
• Ejecutar y, cuando se programe, liderar la validación parcial o total de técnicas analíticas (TA) de complejidad media (por ejemplo, métodos de valoración, disolución, uniformidad de contenido y productos de degradación específicos), incluyendo la evaluación de parámetros de precisión, linealidad, exactitud, especificidad, robustez, estabilidad de soluciones y límites de cuantificación.
• Evaluar resultados de ensayos y pilotos, interpretar tendencias entre atributos de calidad
• Colaborar en la generación y revisión de especificaciones y técnicas analíticas oficiales para materia prima y producto terminado, a partir de los informes finales de desarrollo e implementación del método.
• Implementar métodos analíticos nuevos e implementar métodos de obras oficiales.
• Interpretar y/o predecir principales rutas de degradación de las moléculas.
• Desarrollar Métodos Analíticos Nuevos e Implementar Métodos de Obras Oficiales (USP, BP, EP, Internacional, JP, Helvética y otros)
• Analizar materias primas y producto relacionados al área . Evaluar y reportar los resultados.
• Realizar las verificaciones de Equipos e instrumentos analíticos
• Elaborar y Revisar los instructivos del área. Cumplir con los POES de la empresa.

Beneficios:

• Todos los benéficos de ley
• Utilidades
• Movilidad de acercamiento y retorno cubierto al 100%
• Alimentación cubierta al 95%