Department engineer

gehc; Lindesnes; On-site; NOK 700,000 - 900,000; Full time

Job summary

gehc søker en kvalifisert fagperson til rollen ved Avdeling for Release and Documentation, en del av Quality Operations. Stillingen omfatter oppfølging av kvalitetsrelaterte issues og ansvar for release av produkter, inkludert oppfølging av endringer i farmakopeer og regulatoriske krav.

Du vil delta i og lede prosjektgrupper i QO, ha god skriftlig framstillingsevne på norsk og engelsk, og bidra til kontinuerlig forbedring i en internasjonal kontekst.

Qualifications

• Master i analytisk kjemi eller farmasi, ellers tilsvarende erfaring.
• Kunnskap om analyse-teknikker.
• Samarbeidsvillig, løsningsorientert og strukturert.
• Gode datakunnskaper og norsk/engelsk skriftlig ferdighet.

Responsibilities

• Oppfølging av kvalitetsrelaterte problemstillinger og release-ansvar av produkter.
• Bidra i regulatoriske endringer.
• Delta i og lede prosjektgrupper i QO.
• Oppfølging av endringer i farmakopeer.
• Utføre avviksoppfølging og OOS-oppfølging.
• Godkjenning av prosedyrer, protokoller og rapporter.

Skills

Analytisk kjemi

Farmasi

Analyseteknikker

Samarbeidsevne

Løsningsorientert

Strukturert

Datakunnskap

Norsk skriftlig

Engelsk skriftlig

Education

Master i analytisk kjemi eller farmasi

Tools

Statistiske verktøy

Job description

Job Description Summary

Avdeling for «Release and Documentation» er en del av vår Quality Operations (QO) og har ansvar for release av ferdigprodukt, mellomprodukt og råvarer, samt generell oppfølging av kvalitet mot gjeldende krav og kvalitetssystemer. «Release and Documentation» er en avdeling med et positivt, spennende miljø med store muligheter for faglig og personlig utvikling.

Job Description

Hovedoppgaver:

• Bistå med oppfølging av kvalitetsrelaterte problemstillinger, samt release ansvar av produkt
• Bidra i forbindelse med regulatoriske endringer
• Deltagelse i og ledelse av prosjektgrupper i QO
• Oppfølging av endringer i pharmacopeaer
• Utføre avviksoppfølging, samt OOS oppfølging
• Godkjenning av prosedyrer, protokoller og rapporter

Forventede kvalifikasjoner:

• Master innen analytisk kjemi eller farmasi. Relevant erfaring kan kompensere for manglende utdanning.
• Generell kompetanse innenfor analyseteknikker
• Samarbeidsevne, løsningsorientert, engasjert, strukturert
• Gode datakunnskaper
• God skriftlig framstillingsevne både på norsk og engelsk
• Fordel med erfaring og bruk av av statistiske verktøy
• Fordel med erfaring innen farmasøytisk industri
• Fordel med forståelse for regulatorisk arbeid

For stillingen kan vi tilby:

• Utfordrende oppgaver og muligheter
• Mulighet for deltakelse i internasjonale prosjekter
• Lønn etter kvalifikasjoner

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No