VACATURE: Senior Regulatory Affairs Officer

M.T.C – Medical Trading Center; Netherlands; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Primaire arbeidsvoorwaarden

Secundaire arbeidsvoorwaarden

Job summary

M.T.C - Medical Trading Center in Nederland zoekt een Senior Regulatory Affairs Officer om alle registratieactiviteiten te coördineren voor voedingssupplementen, cosmetica, medische hulpmiddelen en zelfzorgproducten. Je bewaakt projectvoortgang, dossierkwaliteit en zorgt voor tijdige indiening bij de autoriteiten.

Je rapporteert direct aan de RA Manager, werkt nauw samen met interne teams en externe stakeholders, en draagt bij aan kennisoverdracht binnen het team.

Qualifications

• HBO+ werk- en denkniveau.
• Minimaal 3 jaar relevante ervaring in Regulatory Affairs.
• Kennis van Europese regelgeving en producten in de gezondheids-, supplementen- of cosmeticasector is een pré.
• Flexibel, proactief en ondernemend.
• Secuur, nauwgezet en kwaliteitsgericht.
• Mensgericht, positief en hands-on samenwerkingsgericht.
• Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Coördineer en beheer alle registratie-activiteiten rondom voedingssupplementen, cosmetica, medische hulpmiddelen en zelfzorgproducten.
• Voortgang van lopende en geplande projecten bewaken, inclusief artwork en registraties, en deadlines halen.
• Rapporteren aan de RA Manager en up-to-date houden van de RA-database.
• Bereiden registratieaanvragen, variaties en elektronische dossiers (eCTD) voor en dien deze in bij relevante autoriteiten.
• Nauw samenwerken met interne teams en externe stakeholders; tijdige kennisgeving en archivering van documenten.
• Begeleiden vanJunior RA Officers en bijdragen aan kennisoverdracht binnen het team.

Skills

Regulatory Affairs ervaring

Projectcoördinatie

Communicatieve vaardigheden

Education

HBO+ niveau

Job description

Veelzijdige functie binnen Regulatory Affairs bij een internationaal georiënteerd en snelgroeiend bedrijf.

Aanbod

• Word onderdeel vanM.T.C - Medical Trading Center, een toonaangevende speler in de farmaceutische, supplementen- en cosmeticamarkt.
• Professionele en persoonlijke ontwikkeling in een dynamische, groeiende internationale omgeving.
• Draag bij aan de verdere internationale positionering van het bedrijf.
• Werk in een energiek, mensgericht en ambitieus team.
• Vergroot je expertise binnen Regulatory Affairs door samenwerking met multidisciplinaire teams.
• Aantrekkelijke primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Functie

AlsSenior Regulatory Affairs Officercoördineer en beheer je alle registratie-activiteiten rondom voedingssupplementen, cosmetica, medische hulpmiddelen en zelfzorgproducten. Je bewaakt de voortgang van lopende en geplande projecten, inclusief artwork en registraties, en zorgt dat deadlines altijd gehaald worden.

Je rapporteert rechtstreeks aan de RA Manager, waardoor korte lijnen en directe communicatie centraal staan. Je bent nauw betrokken bij de voortgang van projecten, de kwaliteit van dossiers en het up-to-date houden van de RA-database. Daarnaast bereid je registratieaanvragen, variaties en elektronische dossiers (eCTD) voor en dien je deze in bij relevante autoriteiten.

Je werkt nauw samen met interne teams en externe stakeholders zoals autoriteiten, registratiehouders, Qualified Persons en business developers. Je zorgt dat iedereen tijdig op de hoogte is van de laatste registratiestatussen en dat documentatie correct wordt gearchiveerd. Bovendien begeleid je de (Junior) RA Officers en draag je actief bij aan kennisoverdracht binnen het team.

Profiel

• HBO+ werk- en denkniveau
• Minimaal 3 jaar relevante ervaring in Regulatory Affairs
• Kennis van Europese regelgeving en producten in de gezondheids-, supplementen- of cosmeticasector is een pré
• Flexibel, proactief en ondernemend
• Secuur, nauwgezet en kwaliteitsgericht
• Mensgericht, positief en hands-on samenwerkingsgericht
• Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels

Over M.T.C - Medical Trading Center

M.T.C - Medical Trading Center heeft jarenlange ervaring in de farmaceutische, supplementen- en cosmeticamarkt. Wij bieden onze klanten een totaaloplossing van ontwikkeling tot distributie, zowel in Nederland als internationaal. Met een breed portfolio aan hoogwaardige producten ondersteunt M.T.C apotheken, groothandels, retailpartners en andere B2B-klanten wereldwijd.

Werken bij M.T.C betekent deel uitmaken van een professionele en dynamische organisatie met veel ruimte voor persoonlijke en professionele groei. Kernwaarden zijn innovatie, betrouwbaarheid en internationale kwaliteit.

Solliciteren

Ben je geïnteresseerd of heb je vragen? Neem contact op via: [e-mail]