Senior Regulatory Affairs Lead — Global Registration

M.T.C – Medical Trading Center; Netherlands; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Primaire arbeidsvoorwaarden

Secundaire arbeidsvoorwaarden

Job summary

M.T.C - Medical Trading Center in Nederland zoekt een Senior Regulatory Affairs Officer om alle registratieactiviteiten te coördineren voor voedingssupplementen, cosmetica, medische hulpmiddelen en zelfzorgproducten. Je bewaakt projectvoortgang, dossierkwaliteit en zorgt voor tijdige indiening bij de autoriteiten.

Je rapporteert direct aan de RA Manager, werkt nauw samen met interne teams en externe stakeholders, en draagt bij aan kennisoverdracht binnen het team.

Qualifications

• HBO+ werk- en denkniveau.
• Minimaal 3 jaar relevante ervaring in Regulatory Affairs.
• Kennis van Europese regelgeving en producten in de gezondheids-, supplementen- of cosmeticasector is een pré.
• Flexibel, proactief en ondernemend.
• Secuur, nauwgezet en kwaliteitsgericht.
• Mensgericht, positief en hands-on samenwerkingsgericht.
• Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Coördineer en beheer alle registratie-activiteiten rondom voedingssupplementen, cosmetica, medische hulpmiddelen en zelfzorgproducten.
• Voortgang van lopende en geplande projecten bewaken, inclusief artwork en registraties, en deadlines halen.
• Rapporteren aan de RA Manager en up-to-date houden van de RA-database.
• Bereiden registratieaanvragen, variaties en elektronische dossiers (eCTD) voor en dien deze in bij relevante autoriteiten.
• Nauw samenwerken met interne teams en externe stakeholders; tijdige kennisgeving en archivering van documenten.
• Begeleiden vanJunior RA Officers en bijdragen aan kennisoverdracht binnen het team.

Skills

Regulatory Affairs ervaring

Projectcoördinatie

Communicatieve vaardigheden

Education

HBO+ niveau

Job description

M.T.C - Medical Trading Center in Nederland zoekt een Senior Regulatory Affairs Officer om alle registratieactiviteiten te coördineren voor voedingssupplementen, cosmetica, medische hulpmiddelen en zelfzorgproducten. Je bewaakt projectvoortgang, dossierkwaliteit en zorgt voor tijdige indiening bij de autoriteiten.

Je rapporteert direct aan de RA Manager, werkt nauw samen met interne teams en externe stakeholders, en draagt bij aan kennisoverdracht binnen het team.