Regulatory Affairs Specialist

Lincks Personal Recruitment; Hoeksche Waard; Hybrid; EUR 38,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Bruto maandsalaris tussen €3400 en €V€

Pensioenregeling

Reiskostenvergoeding

Hybride werken (minimaal 2 dagen op k.

Thuiswerkfaciliteiten

Vitaliteitsvoorzieningen

Job summary

Lincks in Hoeksche Waard zoekt een Regulatory Affairs Specialist die zelfstandig werkt binnen het Product Innovation-team. Je schakelt tussen productinformatie, wetgeving en interne afdelingen en krijgt steeds meer verantwoordelijkheid.

Je stelt etiketten op voor meerdere EU-landen, coördineert productnotificaties en controleert teksten en communicatie volgens geldende regels. Je werkt grotendeels zelfstandig met de RA Manager als direct leidinggevende en kunt hybride werken.

Qualifications

• Kennis van etiketten, labels en aanduidingen.
• Affiniteit met regelgeving en notificaties in EU-landen.
• Ervaring met administratieve processen en digitale systemen.
• Comunicatieve vaardigheden en nauwkeurigheid.

Responsibilities

• Opstellen en controleren van etiketten voor EU-landen (NL, DE, FR, ES).
• Coördineren van product notificaties bij overheidsinstanties.
• Controleren van productteksten, claims en externe communicatie.
• Beheren van productinformatie en RA-documentatie in systemen (PIM/Bynder).
• Interpreteren van relevante wet- en regelgeving en beantwoorden van interne vragen.
• Bewaken van planningen en deadlines.

Skills

Regulatory Affairs

Communicatie

Plan & Organiseren

Zelfstandigheid

Education

HBO/HTO in juridisch-administratieve richting / Rechten

MBO+/HBO ervaring gezond leef- en voedingssector

Tools

PIM

Bynder

Job description

Wat ga je doen?

Als Regulatory Affairs Specialist in de Hoeksche Waard maak je deel uit van het team Product Innovation, dat bestaat uit Product Managers, Product Developers en de RA Manager. Je krijgt een brede, zelfstandige en coördinerende rol waarin je veel schakelt tussen productinformatie, wetgeving en interne afdelingen. De afdeling Regulatory Affairs bestaat uit 2 personen, waardoor je nauw samenwerkt met de RA Manager en steeds meer verantwoordelijkheid krijgt.

Je houdt je onder andere bezig met:

• Het zelfstandig opstellen en controleren van etiketten voor verschillende Europese landen, waaronder Nederland, Duitsland, Frankrijk en Spanje. Daarbij stem je af met DTP'ers en bewaak je het proces van controle tot goedkeuring;
• Het coördineren van product notificaties bij overheidsinstanties. Je verzamelt en stelt de benodigde documentatie op, verzorgt de indiening en informeert collega's zodra een notificatie is afgerond;
• Het controleren van product teksten, claims en externe communicatie-uitingen, zoals social media berichten, op basis van de geldende wet- en regelgeving;
• Het beheren van productinformatie, waarschuwingen en RA-documentatie in de daarvoor gebruikte systemen, waaronder PIM en Bynder.
• Het opzoeken en interpreteren van relevante wet- en regelgeving en het ondersteunen bij interne vragen over Regulatory Affairs.
• Het bewaken van planningen, actief ophalen van informatie en opvolgen van acties, zodat dossiers compleet en deadlines haalbaar blijven.

Je werkt grotendeels zelfstandig en krijgt te maken met uiteenlopende vraagstukken. Soms vraagt een wijziging in de wetgeving of een onverwacht verzoek om direct handelen. Je weet dan prioriteiten te stellen, houdt het overzicht en schakelt met de juiste collega's om tot een passende oplossing te komen.

Wat breng je mee?

Je werkt nauwkeurig, neemt verantwoordelijkheid en vindt het prettig om zelfstandig zaken uit te zoeken. Je hebt gevoel voor structuur, maar kunt ook snel schakelen wanneer de situatie daarom vraagt. Daarnaast communiceer je duidelijk, stel je vragen wanneer dat nodig is en werk je graag samen met collega's.

Verder beschik je over:

• Hbo werk- en denkniveau, bijvoorbeeld door een opleiding (mbo/hbo) in een juridisch-administratieve richting, Rechten, Voeding en Diëtetiek of Gezondheidsmanagement;
• Bij voorkeur 1 tot 3 jaar relevante ervaring binnen Regulatory Affairs, Compliance, Legal of een andere gereguleerde omgeving. Ook met een sterke mbo+-achtergrond en passende praktijkervaring ben je welkom;
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Ervaring met administratieve processen en digitale systemen. Kennis van etiketten, claims, notificaties, PIM of Bynder is een pré;
• Affiniteit met gezondheid en voedingssupplementen. Ervaring binnen de voedingsmiddelenindustrie is daarbij een voordeel.

Wat bieden we jou?

In de rol van Regulatory Affairs Specialist in de Hoeksche Waard krijg je een brede rol waarin je zelfstandig werkt, verantwoordelijkheid draagt en je kennis van regelgeving steeds verder uitbreidt. Je werkt in een betrokken team met korte lijnen, waar collega's elkaar helpen en je de ruimte krijgt om je expertise in de breedte te ontwikkelen.

Daarnaast kun je rekenen op:

• Een bruto maandsalaris tussen €3400 en €4100 op fulltimebasis, afhankelijk van jouw kennis en ervaring;
• Een werkweek van 32 uur;
• 30 vakantiedagen op fulltimebasis;
• Een pensioenregeling;
• Een reiskostenvergoeding;
• De mogelijkheid om hybride te werken, met minimaal 2 dagen per week op kantoor in de Hoeksche Waard;
• Thuiswerkfaciliteiten en verschillende vitaliteitsvoorzieningen;
• Ruimte om je kennis en verantwoordelijkheden binnen Regulatory Affairs verder uit te breiden.

De organisatie heeft een platte structuur. Dat betekent dat verticale doorgroeimogelijkheden beperkt zijn, maar dat je je juist verder kunt ontwikkelen binnen de verschillende onderdelen van de rol en steeds meer kennis en expertise kunt opbouwen.

Meer over jouw nieuwe werkgever!

Je komt te werken bij een organisatie in de Hoeksche Waard die actief is op het gebied van gezondheid. Binnen het team Product Innovation werken Product Managers, Product Developers en Regulatory Affairs samen aan producten en de bijbehorende informatie.

Regulatory Affairs speelt hierin een belangrijke rol: productinformatie, etiketten en communicatie moeten aansluiten op de wet- en regelgeving in de verschillende landen waar de producten worden aangeboden. Je werkt nauw samen met de RA Manager, die jouw direct leidinggevende is. Door de korte lijnen kun je snel afstemmen en krijg je de ruimte om zelfstandig aan de slag te gaan.

De afdeling bestaat uit 2 personen en kenmerkt zich door een stabiele samenwerking, waarbij collegialiteit en elkaar helpen belangrijk zijn. Zoek je een rol waarin je inhoudelijke kennis combineert met administratieve nauwkeurigheid, verantwoordelijkheid en internationale productinformatie? Dan is deze uitdaging in de Hoeksche Waard zeker wat voor jou!