Technical engineer

Get 360Pharma; Bilthoven; On-site; EUR 41,626 - 57,942; Full time

Benefits offered by this job

24 vakantiedagen

Duurzaam inzetbaarheidsbudget van €350 per jaar

Eindejaarsuitkering (13e maand)

Goede pensioenregeling

Job summary

Get 360Pharma in Bilthoven zoekt een Technical Engineer om verantwoordelijk te zijn voor het technisch beheer en onderhoud van QC-apparatuur. Je speelt een cruciale rol bij het oplossen van storingen, het opzetten van onderhoudsprogramma's en ondersteuning bij audits in de kwaliteitscontrole.

Met een HBO-opleiding en 2-5 jaar ervaring in een technische omgeving, ben je de schakel tussen diverse QC-afdelingen. Je krijgt een salaris tussen €3.730 en €5.192 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring, en toegang tot diverse voordelen.

Qualifications

• Technische opleiding met HBO werk- en denkniveau.
• 2 - 5 jaar werkervaring in een technische functie in een QC-omgeving.
• Ervaring met GMP-regels en kwaliteitsgerelateerde apparatuur.

Responsibilities

• Coördineren van technische storingen en ondersteuning bieden.
• Uitvoeren van onderhoud, kalibraties en validaties van apparatuur.
• Initiëren van verbeterprojecten binnen kwaliteitscontrole.

Skills

Technische kennis van QC-apparatuur

Probleemoplossend vermogen

Ervaring met GMP en BSL-regimes

Communicatieve vaardigheden

Education

HBO-opleiding in technische richting

Tools

SAP

Veeva

Job description

Op de afdeling Quality Control vinden alle microbiologische, immunologische en chemische controle testen plaats. In de rol van Technical Engineer ben je samen met de Technical Project Engineer en de afdeling Maintenance verantwoordelijk voor het technisch beheer en onderhoud van alle QC (analyse) apparatuur en utilities. Je focus ligt op het tijdig signaleren en adequaat oplossen van storingen, gebreken en afwijkingen en het opzetten van gepland onderhoud voor alle drie de QC-afdelingen. Daarnaast ondersteun je de afdelingen bij de aanschaf en implementatie van vernieuwingen op het gebied van apparatuur en technische zaken. Je bent ook het eerste aanspreekpunt voor de technische dienst en externe partijen, onder andere bij jaarlijks onderhoud en kalibraties van het QC-gebouw en gebouw gebonden apparatuur. Hierbij gaat het om 2 totaal verschillende gebouwen: Gebouw H, waar alle niet actieve testen worden uitgevoerd (BSL2 en ML-II omgeving). Gebouw A5, waar actieve polio werkzaamheden worden uitgevoerd (BSL3+ omgeving). Het is een echte spin-in-het-web functie waarbij je kennis op het gebied van apparatuur, QC-testen en kwaliteit combineert.

Storingen & technisch ondersteuning

• Het coördineren en uitvoeren van werkzaamheden voor het oplossen van eerstelijnsstoringen.
• Het zelfstandig en efficiënt oppakken van veelvoorkomende technische storingen.
• Het geven van instructies en technische ondersteuning aan gebruikers.
• Het begeleiden van monteurs bij reparaties in één van de gebouwen.

Apparatuurbeheer & lifecycle management

• Het bewaken en uitvoeren van kalibraties, validaties (IOPQ) en (preventief) onderhoud.
• FAT, SAT, IQ, OQ en PQ op QC-(analyse)apparatuur.
• Het verwerken van deviaties bij defecte apparatuur.
• Het opstellen van technische input bij apparatuur gerelateerde deviaties.
• Het opstellen en afhandelen van apparatuur gerelateerde CAPA’s en change records.
• Het actueel houden van equipment system files.
• Het beoordelen van (her)validatieplannen.

Verbeteringen & aanschaf

• Het initiëren van verbeterprojecten binnen QC.
• Het schrijven van project requests voor de aanschaf of vervanging van apparatuur.

Audits & inspecties

• Het vervullen van de SME-rol tijdens audits en inspecties.

Functievereisten

• Technische opleiding, HBO werk- en denkniveau.
• 2 – 5 jaar werkervaring in een technische functie, bij voorkeur gerelateerd aan een quality control omgeving.
• Ervaring met werken onder GMP regime (Annex 1, Annex 11, GAMP).
• Ervaring met werken onder ML-2 en BSL-3 regimes is een pre.
• Ervaring met en kennis van QC gerelateerde en gebouwgebonden apparatuur zoals TCU’s, BHK’s, autoclaven, kill-tanks, HVAC, kleine lab-apparatuur.
• Ervaring met verwerken van deviaties, CAPA en Change records.
• Ervaring met SAP en Veeva is een pre.

Compensatie en voordelen

• Een salaris in schaal 9 (tussen € 3.730 – € 5.192 bruto per maand o.b.v. 36 uur per week) afhankelijk van jouw kennis en ervaring.
• Een contract van 32 tot 40 uur per week.
• 24 vakantiedagen o.b.v 36 uur per week.
• Een duurzaam inzetbaarheidsbudget van € 350 per jaar.
• Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving.
• Een prima reiskostenregeling.
• Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling.