Senior Quality Assurance (QA) Specialist

TechWerkt; Uithoorn; On-site; EUR 50,000 - 59,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonussregeling

25 vakantiedagen

Pensioenregeling

Job summary

UltraPure International zoekt een Senior Quality Assurance (QA) Specialist in Uithoorn om kwaliteitsprocessen te bewaken en audits te ondersteunen. Je zorgt voor tijdige release van productiebatches en documentatie, en rapporteert over Quality Indicators.

Je bouwt voort op ISO9001 en GMP, met aandacht voor risicobeheersing en continue verbetering. De functie biedt een competitief salaris tussen €4.500,- en €5.250,- bruto per maand, 25 vakantiedagen, en een pensioenregeling.

Qualifications

• HBO(+)/werk- en denkniveau.
• Kennis ISO-9001 en ISO13485 is een pré.
• 5+ jaar ervaring in een ISO-9001 omgeving.
• Kennis GMP is een pré.
• Ervaring in Life Science en microbiologie is een pré.

Responsibilities

• Eindcontrole en release van productie-orders en bijbehorende kwaliteitsdocumentatie en certificaten.
• Registratie, bewaking en opvolging van Quality Indicators (Deviaties, CAPA’s, klachten).
• Ondersteunen van audits en contact onderhouden met klanten/leveranciers over kwaliteitsonderwerpen.
• Ondersteunen van processen met betrekking tot klachten, afwijkingen en CAPA’s.
• Beheren van kwaliteit gerelateerde documenten en archivering.

Skills

QA/QC ervaring

GMP kennis

ISO9001 kennis

Life Science ervaring

Microbiologie kennis

Education

HBO(+)/WO

Job description

Senior Quality Assurance (QA) SpecialistUithoorn40Overig€ 4.500 - € 5.250Meer weten over UltraPure InternationalBij UltraPure International zijn we op zoek naar een gedreven Senior Quality Assurance (QA) Specialist die kwaliteit naar een hoger niveau wil tillen. Ben jij een ervaren QA-professional die energie krijgt van het bewaken van kwaliteitsprocessen, het begeleiden van audits en het ondersteunen van collega's en klanten bij kwaliteitsvraagstukken? Dan is dit de kans waar je op hebt gewacht!Over UltraPure InternationalWij zijn een onafhankelijke en ISO9001:2015 gecertificeerde onderneming, gespecialiseerd in het ontwerpen en produceren van maatwerk single-use oplossingen. Onze klanten bevinden zich in de Life Science industrie, zowel in de farmaceutische als de biotechnologische sector. Samen zorgen we ervoor dat producten altijd volgens de hoogste kwaliteitsnormen en op tijd worden geleverd.Jouw rolAls Senior Quality Assurance (QA) Specialist ben jij de bewaker van de kwaliteit binnen UltraPure International. Je zorgt ervoor dat productiebatches incl. bijbehorende kwaliteitsdocumentatie correct en tijdig worden gereleased, bewaakt de belangrijkste kwaliteitsindicatoren en draagt actief bij aan het verder professionaliseren van ons kwaliteitsmanagementsysteem.Daarnaast onderhoud je contacten met klanten en leveranciers over kwaliteitsvraagstukken, ondersteun je audits en werk je samen met collega's aan continue verbetering en risicobeheersing. Met jouw expertise zorg je ervoor dat kwaliteit niet alleen wordt geborgd, maar ook continu wordt verbeterd.Verantwoordelijkheden:Eindcontrole en release van productie-orders en opstellen en afgeven van kwaliteit gerelateerde documentatie en certificaten, die op het eindproduct van toepassing zijn (zoals BSE.TSE, USP 88, Nitrosamine, Allergenen etc.);registratie, bewaking en opvolging van Quality Indicators (Deviaties, CAPA’s, klachten) door middel van periodieke rapportages; komt met verbeter voorstellen om Quality Indicators te beheersen;vanuit expertise support bieden aan overige afdelingen met betrekking tot het oplossen van klachten, deviaties en CAPA’s;het toezien op en bewaking van correcte archivering van kwaliteit gerelateerde documenten, certificaten en registraties;opstellen en beoordelen van questionnaire, QTA’s en NDA’s;het klantencontact gerelateerd aan kwaliteitsonderwerpen, waaronder interne en externe (klant) audits in nauw overleg met proceseigenaren;het onderhouden van leverancierskwalificaties en opvolging van leveranciers change notificaties; deelname aan leveranciers-audits;beoordelen en goedkeuren van validatie, kwalificatie en onderhoud documentatie;aanspreekpunt binnen de organisatie met betrekking tot het Quality Management Systeem (QMS), ISO9001 en/of klant-specifieke kwaliteitseisen.Wat bieden wij?Een boeiende functie binnen UltraPure International, gevestigd in Uithoorn;een competitief salaris tussen € 4.500,- en €5.250,- afhankelijk van je kennis en ervaring;uitgebreide mogelijkheden voor professionele en persoonlijke ontwikkeling;carrièremogelijkheden binnen een groeiende organisatie;een interessante bonus regeling;25 vakantiedagen per jaar en een solide pensioenregeling.Wat zoeken we in jou?HBO(+) werk- en denkniveau;gedegen kennis van ISO-9001 normering, kennis van ISO13485 is een pre;5+ jaar ervaring in een ISO-9001 omgeving; kennis van GMP is een pré;5+ jaar achtergrond in QA/QC rollen binnen een industriële omgeving; ervaring in de Life Science omgeving is een pré;kennis en achtergrond in microbiologie is een pré;risk-based denken en handelen; continuous improvement als leidraad hanteren;goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.Enthousiast geworden?UltraPure International is een groeiende organisatie in een groeimarkt met veel uitdagingen. Dit maakt het een leuke dynamische organisatie om voor te willen werken. Ben jij de Senior Quality Assurance (QA) Specialist die we zoeken en ben je klaar om ons een boost te geven? Solliciteer dan nu en word onderdeel van ons team! Een assessment maakt onderdeel uit van de procedure.Stuur je cv of motivatie naar Xaviera van Ankeren: [e-mail]. Als je vooraf vragen hebt, neem dan gerust contact op met Quality Manager Richard Anspach via e-mail: [e-mail] naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.