Senior QA Specialist – Kwaliteit & Validatie Expert

Balans; Hillegom; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Balans zoekt een Senior QA Specialist in Hillegom om kwaliteit te waarborgen en te verbeteren binnen de productieomgeving volgens GMP- en FDA-regelgeving. Je combineert projectwerk met dagelijkse QA-taken en zorgt dat afspraken worden nagekomen en documentatie up-to-date is.

Je werkt nauw samen met productie, R&D, engineering en supply chain om kwaliteit te ontwikkelen en te handhaven, terwijl je medewerkers ondersteunt bij het correct toepassen van procedures en wijzigingen effectief doorvoert.

Qualifications

• Minimaal 4 jaar ervaring in een GMP-gedreven productieomgeving.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen en afwijkingenbeheer.
• Ervaring met validaties en het opstellen/onderhouden van een VMP.
• Ervaring met opzetten en verbeteren van kwaliteitssystemen en documentatie.
• Kennis van GMP en FDA-regelgeving, bij voorkeur OTC-producten als zeep en desinfectiemiddelen.
• Goede communicatieve vaardigheden en een nauwkeurige, gestructureerde werkwijze.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Kwaliteitssystemen beheren en verbeteren, incl. afwijkingen en CAPA's.
• Validaties uitvoeren en begeleiden; verantwoordelijk voor VMP-beheer.
• Documentatie op orde houden: SOP's, formulieren en werkinstructies.
• Interne audits uitvoeren en bevindingen opvolgen.
• Ondersteunen van introductie van nieuwe producten en grondstoffen.
• Collega's begeleiden in juiste toepassing van procedures.
• Projectwerk combineren met dagelijkse QA-werkzaamheden.

Connaissances

GMP-kennis

CAPA-beheer

Validatie-ervaring

Documentbeheer

Audits

Kwaliteitsmanagement

Projectplanning

Nederlands/Engels

Description du poste

Balans zoekt een Senior QA Specialist in Hillegom om kwaliteit te waarborgen en te verbeteren binnen de productieomgeving volgens GMP- en FDA-regelgeving. Je combineert projectwerk met dagelijkse QA-taken en zorgt dat afspraken worden nagekomen en documentatie up-to-date is.

Je werkt nauw samen met productie, R&D, engineering en supply chain om kwaliteit te ontwikkelen en te handhaven, terwijl je medewerkers ondersteunt bij het correct toepassen van procedures en wijzigingen effectief doorvoert.