Senior QA Specialist: GMP Compliance & Process Improvement

Jobster; Hillegom; Vor Ort; EUR 58.000 - 64.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Competitieve beloning

Ruimte voor eigen inbreng

Trainingen en ontwikkeling

Zusammenfassung

Jobster in Nederland zoekt een ervaren (Senior) QA Specialist om kwaliteitsprocessen te verbeteren en te zorgen dat producten voldoen aan GMP/FDA/ICH regels. Je werkt in een gereguleerde productieomgeving met CAPA’s en SOP’s en rapporteert aan QA/ Productie.

Je voert QA-controles uit, schrijft SOP's, ondersteunt bij vrijgave en audits, en traint collega’s. Een dynamische rol met verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng, met werkdag van 09:00 tot 17:00.

Qualifikationen

• Ervaring met GMP/FDA/ICH regelgeving en QA in productieomgeving.
• Kennis van QMS en CAPA-processen.
• Basiskennis van SOP-documentatie en batchdocumentatie.

Aufgaben

• Uitvoeren van kwaliteitscontroles en beheren van afwijkingen en CAPA’s in het QMS.
• Opstellen van validatieplannen en beoordelen of apparatuur en processen aan eisen voldoen.
• Schrijven en verbeteren van SOP's, controleren van batchdocumentatie en ondersteunen bij vrijgave van producten.
• Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bij externe inspecties, signaleren van verbeterpunten.
• Adviseren en trainen van collega’s over kwaliteitsregels en ondersteuning bij product- en proceswijzigingen.

Kenntnisse

Kwaliteitsbewaking

Projectmanagement

Analytisch denken

Tools

QMS (Quality Management System)

CAPA-systeem

Audits tooling

Jobbeschreibung

Jobster in Nederland zoekt een ervaren (Senior) QA Specialist om kwaliteitsprocessen te verbeteren en te zorgen dat producten voldoen aan GMP/FDA/ICH regels. Je werkt in een gereguleerde productieomgeving met CAPA’s en SOP’s en rapporteert aan QA/ Productie.

Je voert QA-controles uit, schrijft SOP's, ondersteunt bij vrijgave en audits, en traint collega’s. Een dynamische rol met verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng, met werkdag van 09:00 tot 17:00.