Senior Pharmaceutical Specialist - Hybrid Clinical Distribution

Merck Sharp & Dohme Corp.; Nederland; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme zoekt een Senior Pharmaceutical Specialist (Clinical Distribution) voor Haarlem. Je borgt GMP/GDP-compliancy en verbetert processen in ontvangst, opslag, handling, picking, packing en verzending van Clinical Supplies.

Je vertaalt kwaliteits- en regelgevingseisen naar operationele oplossingen, coacht collega’s en ondersteunt audits en inspecties. Een sterke teamspeler met leiderschap en uitstekende Nederlands/Engels vereist.

Qualifications

• Afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevant vakgebied.
• Ruime en relevante ervaring binnen farmaceutische/clinical supply-omgeving.
• Kennis GMP en/of GDP en vertalen van kwaliteitseisen naar dagelijkse operatie.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Fungeren als GMP/GDP-expert binnen Clinical Distribution.
• Beoordelen van afwijkingen en wijzigingen op impact voor productkwaliteit en compliance.
• Coachen en ondersteunen van Pharmaceutical Specialists in het team.
• Ondersteunen bij audits en inspecties en opvolgen van CAPA’s en Change Control.

Skills

CAPA Management

Clinical Supply Chain

Continuous Improvement

Deviation Management

GMP Compliance

GDP (Good Distribution Practice)

Pharmaceutical Quality Assurance

Quality Standards

Regulatory Compliance

Risk Management

Root Cause Analysis

Self Motivation

Education

HBO/WO in farmacie of life sciences

Job description

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme zoekt een Senior Pharmaceutical Specialist (Clinical Distribution) voor Haarlem. Je borgt GMP/GDP-compliancy en verbetert processen in ontvangst, opslag, handling, picking, packing en verzending van Clinical Supplies.

Je vertaalt kwaliteits- en regelgevingseisen naar operationele oplossingen, coacht collega’s en ondersteunt audits en inspecties. Een sterke teamspeler met leiderschap en uitstekende Nederlands/Engels vereist.