Senior GMP/GDP Clinical Distribution Lead

Merck; Noord-Holland; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

3% eindejaarsuitkering

Minimaal 35,5 verlofdagen

Reiskostenvergoeding

Pensioenregeling

Bedrijfsrestaurant

Sportfaciliteiten op locatie

Job summary

Merck Haarlem zoekt een Senior Pharmaceutical Specialist (Clinical Distribution) voor de opstart en doorontwikkeling van een moderne Europese distributie hub voor Global Clinical Supplies. Je borgt GMP/GDP-compliancy en vertaalt kwaliteitseisen naar operationele processen in ontvangst, opslag, handling, picking, packing en verzending.

Je werkt nauw samen met Operations en Quality, coacht collega’s, voert risicoanalyses uit en ondersteunt bij audits en CAPA’s.

Qualifications

• Afgeronde HBO- of WO-opleiding in farmacie, life sciences, kwaliteit of supply chain.
• Ruime ervaring binnen farmaceutische/clinical supply-, kwaliteits- of logistieke omgeving met GMP/GDP-kennis.
• Ondernemende, samenwerkende en oplossingsgerichte houding met natuurlijk leiderschap.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Woonachtig op redelijke afstand van Haarlem; aanwezigheid op locatie minimaal vier dagen per week.

Responsibilities

• Fungeren als GMP/GDP-expert binnen Clinical Distribution.
• Ondersteunen van Operations bij farmaceutische en kwaliteitsvraagstukken.
• Beoordelen van afwijkingen en wijzigingen op impact voor productkwaliteit, compliance en de clinical supply chain.
• Vertalen van externe richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden naar praktische processen en werkinstructies.
• Beoordelen en autoriseren van GMP/GDP-documentatie binnen het eigen werkgebied.
• Begeleiden van onderzoeken naar complexe of high-impact kwaliteitsissues.
• Ondersteunen van root cause analyses en het vaststellen van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Bewaken en opvolgen van CAPA's, Deviation Management en Change Control.
• Uitvoeren en faciliteren van Quality Risk Assessments.
• Beoordelen en opvolgen van Temperature Excursions en andere kwaliteitskritische gebeurtenissen.
• Analyseren van trends en kwaliteitsindicatoren om structurele verbeterkansen te identificeren.
• Bijdragen aan continue verbetering van processen, systemen en werkwijzen.
• Meedenken over kwalificatie- en validatiestrategieën en ondersteunen bij protocollen en documentatie.
• Voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties.

Education

HBO/WO in farmacie of life sciences

Job description

Merck Haarlem zoekt een Senior Pharmaceutical Specialist (Clinical Distribution) voor de opstart en doorontwikkeling van een moderne Europese distributie hub voor Global Clinical Supplies. Je borgt GMP/GDP-compliancy en vertaalt kwaliteitseisen naar operationele processen in ontvangst, opslag, handling, picking, packing en verzending.

Je werkt nauw samen met Operations en Quality, coacht collega’s, voert risicoanalyses uit en ondersteunt bij audits en CAPA’s.