Senior Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

Organon Comercializadora S de RL de C.V; Netherlands; On-site; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Verschillende trainingsmodules

Job summary

Organon Oss zoekt een Senior Pharmaceutical Packaging and Process Engineer die technische expertise levert aan productieafdelingen. Je draagt bij aan transfer van producten, introductie van verpakkings- en procestechnologieën en kwalificatie van apparatuur binnen het Organon QMS/SHE SAP-omgeving.

De rol vereist ruime ervaring in farmaceutische engineering, kennis van verpakkingsprocessen en goede samenwerking met Operations, Quality, Regulatory en Procurement.

Qualifications

• HBO niveau met relevante technische richting.
• Enige jaren ervaring in farmaceutische omgeving.
• Sterk technisch en technologisch georiënteerd.
• Ervaring met het opstellen en uitvoeren van protocollen en validaties.
• Kennis van primaire, secundaire en tere verpakkingstechnieken.
• Kennis GMP/EHS en Lean-principes.
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in NL en EN.

Responsibilities

• Verkrijgen en behouden van technologische kennis omtrent producten, processen en apparatuur.
• Coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken (fact findings, root cause analyses, tech transfers).
• Leiden of deelnemen aan projectteams rondom validaties, CAPEX-projecten en verbeteringen.
• Opzetten en onderhouden van kwaliteits- en engineeringdocumentatie (URS, VMP, kwalificatieprotocollen).
• Deelnemen aan of leiden van peer groups rond specifieke kennisgebieden.
• Implementeren van GMP en SHE beleid en zorgen voor naleving van regelgeving.

Skills

Technische vaardigheden

GMP-kennis

Validatie & protocollen

QMS/SHE/SAP kennis

Communicatief

Nederlands en Engels

Education

HBO werk- en denkniveau (chemische technologie / werktuigbouwkunde)

Tools

SAP

QMS tooling

Job description

Senior Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

Job Description

De functie

De Pharmaceutical Packaging and Process Engineer levert technologische expertise aan de productieafdelingen van Organon Oss. Dit omvat het overdragen van nieuwe producten en processen, het introduceren van verpakkings- en procestechnologieën, het kwalificeren van apparatuur en het onderhouden van producten, processen en technologieën. De functie kan ook ondersteuning bieden aan andere Organon-locaties of aan gelieerde contractfabrikanten.Daarnaast is de Pharmaceutical Packaging and Process E ngineer verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en werken binnen systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, risicobeheer, afwijkingenbeheer, change control en SAP.

Welkom in het team

De functie van Pharmaceutical Packaging and Process Engineer valt binnen het CoE Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) van Organon Oss. De functie rapporteert aan de sectieleider Packaging. PTOi Oss bestaat uit de secties Solids, Steriles, Polymerics en Packaging. De engineer werkt zowel in lokale als internationale projectteams en combineert technische verantwoordelijkheden met projectmatige, coördinerende en soms leidinggevende taken. Binnen deze teams is er nauwe samenwerking met diverse afdelingen zoals Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi.

Verantwoordelijkheden

• Het verwerven en behouden van technologische kennis met betrekking tot producten, processen, apparatuur en bijbehorende leveranciers.
• Het opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken ten behoeve van fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• Leiden of deelnemen aan projectteams voor fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• De taken binnen projectteams zijn divers en kunnen onder andere de volgende kernresultaten omvatten: validatie- en engineeringprotocollen, validatie- en engineeringrapporten, (project)plannen, risicoanalyses, wijzigingen, URS, VMP & kwalificatieprotocollen en -rapporten.
• Deelnemen aan of leiden van peer groups rondom specifieke kennisgebieden.
• Het opzetten, onderhouden en werken met systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, change control en SAP.
• Het verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen.
• De betreffende persoon is verantwoordelijk voor het implementeren van het bedrijfsbeleid op het gebied van GMP en SHE. Dit betekent in ieder geval het waarborgen van voorwaarden die collega's en het team in staat stellen om tijdens hun werkzaamheden te voldoen aan de relevante wet- en regelgeving en bedrijfsregels met betrekking tot GMP en SHE.

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;
• Enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;
• Sterk technisch en technologisch georienteerd;
• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaalvalidaties;
• Kennis van primaire, secundaire en tertiare verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen;
• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;
• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;
• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega's. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Interesse?

Voel jij je aangesproken door deze functie? We nodigen je graag uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw vaardigheden en ervaring ons team kunt versterken. We kijken uit naar je reactie!

Secondary Job Description

Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women's Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every d