Senior Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

Organon Northwest Europe; Oss; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

Eindejaarsuitkering 3%

Pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Trainingen

Job summary

Organon Oss zoekt een Senior Pharmaceutical Packaging and Process Engineer om technische expertise te leveren aan productiesecties en bij te dragen aan transfer van nieuwe producten en proces- en verpakkingsinnovaties. Je kwalificeert apparatuur en onderhoudt producten en technologieën en ondersteunt indien nodig andere Organon-locaties en contractfabrikanten. Je werkt in lokale en internationale projectteams en rapporteert aan de sectieleider Packaging.

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau met een relevante richting.
• Enige jaren relevante farmaceutische ervaring gewenst.
• Sterke technische en organisatorische vaardigheden.

Responsibilities

• Verkrijgen en behouden van technologische kennis over producten, processen en apparatuur.
• Opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken en tech transfers, CAPEX-projecten en validaties.
• Leiden of deelnemen aan projectteams voor belangrijke kwaliteits- en procesverbeteringen.
• Implementeren van GMP- en SHE-beleidslijnen en zorgen voor naleving door het team.
• Samenwerken met Operations, Quality, Regulatory en Engineering.

Skills

Technische kennis

Communicatieve vaardigheden

Analytisch vermogen

Education

HBO-werk- en denkniveau in chemische technologie/werktuigbouw

Tools

SAP

QMS

SHE-systemen

Job description

Senior Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

De Pharmaceutical Packaging and Process Engineer levert technologische expertise aan de productieafdelingen van Organon Oss. Dit omvat het overdragen van nieuwe producten en processen, het introduceren van verpakkings- en procestechnologieën, het kwalificeren van apparatuur en het onderhouden van producten, processen en technologieën. De functie kan ook ondersteuning bieden aan andere Organon-locaties of aan gelieerde contractfabrikanten.

Welkom in het team

De functie van Pharmaceutical Packaging and Process Engineer valt binnen het CoE Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) van Organon Oss. De functie rapporteert aan de sectieleider Packaging. PTOi Oss bestaat uit de secties Solids, Steriles, Polymerics en Packaging. De engineer werkt zowel in lokale als internationale projectteams en combineert technische verantwoordelijkheden met projectmatige, coördinerende en soms leidinggevende taken. Binnen deze teams is er nauwe samenwerking met diverse afdelingen zoals Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi.

Verantwoordelijkheden

• Het verwerven en behouden van technologische kennis met betrekking tot producten, processen, apparatuur en bijbehorende leveranciers.
• Het opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken ten behoeve van fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• Leiden of deelnemen aan projectteams voor fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• De taken binnen projectteams zijn divers en kunnen onder andere de volgende kernresultaten omvatten: validatie- en engineeringprotocollen, validatie- en engineeringrapporten, (project)plannen, risicoanalyses, wijzigingen, URS, VMP & kwalificatieprotocollen en -rapporten.
• Deelnemen aan of leiden van peer groups rondom specifieke kennisgebieden.
• Het opzetten, onderhouden en werken met systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, change control en SAP. Het verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen.
• De betreffende persoon is verantwoordelijk voor het implementeren van het bedrijfsbeleid op het gebied van GMP en SHE. Dit betekent in ieder geval het waarborgen van voorwaarden die collega’s en het team in staat stellen om tijdens hun werkzaamheden te voldoen aan de relevante wet- en regelgeving en bedrijfsregels met betrekking tot GMP en SHE.

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;
• Enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;
• Sterk technisch en technologisch georienteerd;
• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaalvalidaties;
• Kennis van primaire, secundaire en tertiare verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen
• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;
• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;
• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij Bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Interesse?

Voel jij je aangesproken door deze functie? We nodigen je graag uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw vaardigheden en ervaring ons team kunt versterken. We kijken uit naar je reactie!

Secondary Job Description

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

Who We Are:

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation:

No relocation

Travel Requirements:

Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Number Of Openings

1

Requisition ID: R542715