Pharmaceutical Process Engineer (Polymerics)

Organon Northwest Europe; Oss; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Incentive Plan

Goed pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Verschillende trainingsmodules

Job summary

Organon Northwest Europe zoekt een Pharmaceutical Process Engineer (Polymerics) die lead wordt in diverse projecten en samenwerking zoekt met verschillende stakeholders. Je opereert in een GMP-omgeving en rapporteert aan de sectiehoofden binnen Technical Operations.

Je definieert apparatuur, voert kwalificaties uit, en coördineert proces- en schoonmaakvalidaties. Je brengt nieuwe materialen naar productie en draagt bij aan continue verbetering en probleemoplossing in een multidisciplinaire

Qualifications

• Minimaal HBO-diploma in chemische technologie of vergelijkbaar.
• GMP/EHS-kennis en Lean-principes vereist.
• Ervaring met protocollen en validaties is gewenst.

Responsibilities

• Definiëren en aanschaffen van productieapparatuur en validaties opzetten/rapporteren.
• Introductie van nieuwe producten/materialen naar productieafdelingen.
• Uitvoeren en rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.
• Coördineren van onderzoek en wijzigingen voor verbeteringen van installaties.
• Leidinggeven of bijdragen aan root-cause onderzoek bij afwijkingen.

Skills

HBO niveau chemische technologie

Teamwork

Klant-/stakeholdercommunicatie

Kennis GMP/EHS/Lean

Analytisch

Education

HBO diploma chemische technologie

Tools

Protocollen schrijven

Proces- en schoonmaakvalidaties

Job description

Pharmaceutical Process Engineer (Polymerics)

Afwisselende werkdagen, samenwerking met diverse stakeholders en sterk technisch en technologisch inhoudelijke uitdagingen zijn enkele aspecten die de rol van Pharmaceutical Process Engineer omschrijven! Indien jij onze nieuwe collega wordt, dan word je namelijk de lead voor of zal je deelnemen aan diverse projecten die worden uitgevoerd binnen ons bedrijf. Hierbij is het nodig dat je effectief kunt (samen)werken in een complexe, lokaal en wereldwijd georiënteerde omgeving.

Organon houdt zich bezig met technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen voor onder andere anticonceptie, bevordering van vruchtbaarheid en anesthesie in een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Naast tabletten (solids) en injectievloeistoffen (steriles) worden hier ook speciale producten gemaakt, zoals anticonceptiestaafjes en ringen op basis van polymeertechnologie (polymerics).

De afdeling Technical Operations is overkoepelend werkzaam voor de diverse productie-onderdelen (IPT’s) van Organon in Oss. De afdeling bestaat uit verschillende secties die technische en technologische ondersteuning geven. Het gaat hierbij om de productsecties: steriles, solids, polymerics en packaging, welke product- en procesondersteuning geven aan de operatie. De Pharmaceutical Process Engineer rapporteert aan het hoofd van één van deze secties.

Verantwoordelijkheden

• Het definiëren, specificeren en het aanschaffen van nieuwe productieapparatuur en het opzetten, uitvoeren en rapporteren van kwalificaties aan deze apparatuur;
• Het introduceren van nieuwe producten, materialen of componenten naar de productieafdelingen;
• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties.
• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren en/of coördinatie van onderzoeken en wijzigingen ten behoeve van de verbetering van bestaande installaties en productieprocessen;
• Leidinggeven of bijdragen aan onderzoek naar de root cause die het gevolg zijn van afwijkingen in het productieproces;

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;
• Sterk technisch en technologisch georienteerd;
• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaalvalidaties;
• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;
• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;
• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij Bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Interesse?

Voel jij je aangesproken door deze functie? We nodigen je graag uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw vaardigheden en ervaring ons team kunt versterken. We kijken uit naar je reactie!

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.