Senior Kwaliteitsfunctionaris Laboratorium – IVDR & Compliance

RNB Consultancy; Utrecht; Hybrid; EUR 227,000 - 324,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybride werken mogelijk

Job summary

RNB Consultancy zoekt een Senior Kwaliteitsfunctionaris Laboratorium voor een interim-opdracht in de omgeving Utrecht. Je werkt in een specialistische labomgeving waar diagnostiek, onderzoek en surveillance samenkomen en rapporteert aan het management.

Je vergroot de professionalisering van de kwaliteitsorganisatie en initieert verbeteracties, met aandacht voor compliance, praktische toepasbaarheid en continu verbeteren.

Qualifications

• Minimaal 7 jaar relevante werkervaring binnen een geaccrediteerd laboratorium.
• Kennis van ISO 15189 of een vergelijkbare norm.
• WO-opleiding gewenst; biomedische achtergrond is een sterke pré.

Responsibilities

• Beheer en ontwikkeling van het kwaliteitssysteem binnen een geaccrediteerd laboratorium.
• Coördineren van interne en externe audits en opvolging van bevindingen en afwijkingen.
• Uitvoeren van risicoanalyses en vertalen naar concrete verbetermaatregelen.
• Bijdragen aan implementatie van wet- en regelgeving, waaronder IVDR.
• Bewaken van KPI's en rapporteren aan management.
• Coördineren van meldingen en incidenten en zorgen voor structurele verbeteringen.
• Ondersteunen van ARBO en milieu-activiteiten zoals RI&E en aanpassingen in processen.

Skills

Zelfstandige werkstijl

Analytisch denken

Samenwerken

Veranderingsbereidheid

Education

WO-opleiding

Biomedische achtergrond

Job description

RNB Consultancy zoekt een Senior Kwaliteitsfunctionaris Laboratorium voor een interim-opdracht in de omgeving Utrecht. Je werkt in een specialistische labomgeving waar diagnostiek, onderzoek en surveillance samenkomen en rapporteert aan het management.

Je vergroot de professionalisering van de kwaliteitsorganisatie en initieert verbeteracties, met aandacht voor compliance, praktische toepasbaarheid en continu verbeteren.